- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02224261
Fysikaalisen terapian tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymässä rintasyöpäleikkauksen jälkeen (PTaws)
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
Fysikaalisen terapian tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymässä rintasyöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Selvittää fysioterapian tehokkuus kainaloverkko-oireyhtymässä kivun lievittämisessä, turvotuksen vähentämisessä ja olkapään liikkuvuuden lisäämisessä.
Suunnittelu: satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus.
Seuranta: viisi fysioterapiaarviointia: ennen interventiota; toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen.
Osallistujat: Kahdeksankymmentä peräkkäistä naista, joilla on diagnosoitu kainaloverkko-oireyhtymä yksipuolisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen ALND:llä tai SLND:llä Prıíncipe de Asturiasin sairaalassa Alcalà de Henaresissa, Madridissa (Espanja).
Satunnaistaminen: naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään EpiData 3.1 -ohjelmistolla.
Interventiot: Fysioterapiaryhmä: Fysioterapia, joka koostuu manuaalisesta imusolmukkeiden tyhjennystekniikasta kainalossa ja proksimaalisessa ipsilateraalisessa käsivarressa, peukalon spesifinen manuaalinen lymfatyhjennys kireytyneisiin nyöreihin, jotta ne vähitellen joustavammiksi, yhdessä progressiivisen aktiivisen ja toimintaavusteisen käsivarren kanssa harjoitukset; Kontrolliryhmä: tavalliset progressiiviset aktiiviset ja toimintaavusteiset käsiharjoitukset.
9 fysioterapiakertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalà de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen rintasyöpä;
- Rintojen leikkaus lymfadenektomialla ja/tai vartijaimusolmukkeiden biopsialla;
- Kainaluon oireyhtymä rinnassa ja/tai leikatun puolen yläraajassa;
- VAS>3
- Suostumus osallistua tutkimukseen;
- Ei vasta-aiheita fysioterapialle (infektio, metastaasit);
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite;
- Lukemisen näkövamma;
- Lymfaödeema;
- Kahdenvälinen rintasyöpä;
- Systeeminen sairaus (etäpesäkkeet),
- Infektio;
- Lokoregionaalinen toistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapiaprotokolla sisältää manuaalisen lymfatyhjennystekniikan kainalossa ja proksimaalisessa ipsilateraalisessa käsivarressa, peukalon peukalon manuaalisen imusolmukkeen tyhjennyksen kireytyneisiin nyöreihin, jotta ne vähitellen joustavammiksi, yhdessä progressiivisten aktiivisten ja toimintaavusteisten käsivarsien "venyttely" potilaskoulutus.
|
Fysioterapiaprotokolla sisältää manuaalisen lymfatyhjennystekniikan kainalossa ja proksimaalisessa ipsilateraalisessa käsivarressa, peukalon spesifisen manuaalisen lymfatyhjennystyön kireillä nyörillä, jotta ne vähitellen joustaisivat, yhdessä progressiivisten aktiivisten ja toimintoavusteisten käsivarsien harjoitusten "venyttämällä" nyörejä, ja potilaskoulutus.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausprotokolla sisältää tavalliset progressiiviset aktiiviset ja toimintaavusteiset käsiharjoitukset ja potilaskoulutuksen.
|
Ohjausprotokolla sisältää tavalliset progressiiviset aktiiviset ja toimintaavusteiset käsiharjoitukset ja potilaskoulutuksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa kivussa kuukauden kuluttua (intervention jälkeen); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Visual Analogue Scale
|
Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta olkapään liikealueella kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Inlinometri
|
Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta QoL:ssä liittyi olkapääkipuun yhden kuukauden kohdalla (intervention jälkeen); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Oxfordin olkapääpisteet
|
Esiinterventio (perustilanne); Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta); ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torres Lacomba M, Mayoral Del Moral O, Coperias Zazo JL, Yuste Sanchez MJ, Ferrandez JC, Zapico Goni A. Axillary web syndrome after axillary dissection in breast cancer: a prospective study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Oct;117(3):625-30. doi: 10.1007/s10549-009-0371-8. Epub 2009 Mar 21.
- Torres-Lacomba M, Prieto-Gomez V, Arranz-Martin B, Ferrandez JC, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Romay-Barrero H. Manual Lymph Drainage With Progressive Arm Exercises for Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Mar 1;102(3):pzab314. doi: 10.1093/ptj/pzab314.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Axillary Web -oireyhtymä
-
European Institute of OncologyFondazione Umberto VeronesiValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PalermoValmisAxillary Web -oireyhtymäItalia
-
Cairo UniversityRekrytointiAxillary Web -oireyhtymäEgypti
-
University of AlcalaRekrytointiAxillary Web -oireyhtymäEspanja
-
Taichung Veterans General HospitalRekrytointiRintasyöpä | Lymfaödeema | Axillary Web -oireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTaiwan
-
Cumhuriyet UniversityValmis
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointi
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalValmisWeb-pohjainen ohjelma sairaanhoitajilleSingapore
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaprotokolla
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hand Therapy BarcelonaRekrytointiLastat | Käsivammat | Lihaksen repeämäEspanja
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki