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유방암 수술 후 겨드랑이 거미줄 증후군에 대한 물리치료의 효과 (PTaws)
2023년 9월 25일 업데이트: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
유방암 수술 후 겨드랑이 거미줄 증후군에 대한 물리치료의 효과: 무작위 통제 시험
목표: 겨드랑이 웹 증후군에 대한 물리 치료의 통증 개선, 부기 감소 및 어깨의 움직임 증가 효과를 확인합니다.
설계: 무작위 단일 맹검 대조 시험.
후속 조치: 5가지 물리 치료 평가: 개입 전; 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월.
참가자: 마드리드(스페인) Alcalà de Henares에 있는 Prıíncipe de Asturias 병원에서 ALND 또는 SLND로 편측 유방암 수술을 받은 후 겨드랑이 웹 증후군 진단을 받은 연속 80명의 여성.
무작위 배정: 여성은 EpiData 3.1 소프트웨어에 의해 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
개입: 물리 치료 그룹: 겨드랑이 및 근위 동측 팔의 도수 림프 배수 기법으로 구성된 물리 치료, 팽팽한 코드에 대한 특정 엄지 수동 림프 배수로 점진적으로 더 유연하게 만들고 점진적 활성 및 동작 보조 팔과 함께 수업 과정; 대조군: 표준 점진적 능동 및 동작 보조 팔 운동.
9회 물리치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
-
Alcalà de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측성 유방암;
- 림프절 절제술 및/또는 센티넬 림프절 생검을 통한 유방 수술;
- 수술한 쪽의 가슴 및/또는 상지의 겨드랑이 웹 증후군;
- VAS>3
- 연구 참여 동의
- 물리 치료(감염, 전이)에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 인지 장애;
- 독서 시각 장애;
- 림프부종;
- 양측성 유방암;
- 전신 질환(전이),
- 전염병;
- 국소 재발.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료
물리 치료 프로토콜에는 겨드랑이 및 근위부 동측 팔의 수동 림프 배수 기술, 팽팽한 코드에 특정 엄지 수동 림프 배수가 포함되어 점진적으로 더 유연해집니다. 환자 교육.
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물리 치료 프로토콜에는 겨드랑이 및 근위 동측 팔의 수동 림프 배수 기술, 팽팽한 코드에 특정 엄지 수동 림프 배수가 포함되어 점진적으로 더 유연해지며 점진적 활성 및 동작 보조 팔 운동 "스트레칭" 코드, 그리고 환자 교육.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
제어 프로토콜에는 표준 점진적 능동 및 동작 보조 팔 운동 및 환자 교육이 포함됩니다.
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제어 프로토콜에는 표준 점진적 능동 및 동작 보조 팔 운동 및 환자 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월(개입 후)에 주관적 통증의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 3개월 및 6개월
기간: 개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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시각적 아날로그 스케일
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개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월(중재 후)에 어깨 운동 범위의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 3개월 및 6개월
기간: 개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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경사계
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개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월(중재 후)에 어깨 통증과 관련된 QoL의 기준선으로부터의 변화; 개입 후 3개월 및 6개월
기간: 개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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옥스포드 숄더 스코어
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개입 전(기준선) 개입 후(기준선으로부터 1개월); 개입 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torres Lacomba M, Mayoral Del Moral O, Coperias Zazo JL, Yuste Sanchez MJ, Ferrandez JC, Zapico Goni A. Axillary web syndrome after axillary dissection in breast cancer: a prospective study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Oct;117(3):625-30. doi: 10.1007/s10549-009-0371-8. Epub 2009 Mar 21.
- Torres-Lacomba M, Prieto-Gomez V, Arranz-Martin B, Ferrandez JC, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Romay-Barrero H. Manual Lymph Drainage With Progressive Arm Exercises for Axillary Web Syndrome After Breast Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Mar 1;102(3):pzab314. doi: 10.1093/ptj/pzab314.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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