Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii w zespole pachowej pajęczyny po operacji raka piersi (PTaws)

25 września 2023 zaktualizowane przez: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Skuteczność fizjoterapii w zespole sieci pachowej po operacji raka piersi: randomizowana, kontrolowana próba

Cel pracy: Określenie skuteczności fizjoterapii zespołu pachowej pajęczyny w łagodzeniu dolegliwości bólowych, zmniejszaniu obrzęków i zwiększeniu ruchomości barku. Projekt: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Kontynuacja: pięć ocen fizjoterapeutycznych: przed interwencją; po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji. Uczestnicy: Osiemdziesiąt kolejnych kobiet, u których zdiagnozowano zespół sieci pachowej po przejściu jednostronnej operacji raka piersi z ALND lub SLND w szpitalu Prıíncipe de Asturias w Alcalà de Henares, Madryt (Hiszpania). Randomizacja: kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch grup przez oprogramowanie EpiData 3.1. Interwencje: Grupa fizjoterapeutyczna: Fizjoterapia składająca się z ręcznej techniki drenażu limfatycznego w pachach i proksymalnej części ramienia po tej samej stronie, specyficznego ręcznego drenażu limfatycznego kciuka na napiętych strunach, aby stopniowo je uelastycznić, w połączeniu z progresywną aktywną i wspomaganą czynnością ramienia ćwiczenia; Grupa kontrolna: standardowe, progresywne, aktywne i wspomagane ćwiczenia ramion. 9 sesji fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny rak piersi;
  • Operacja piersi z limfadenektomią i/lub biopsją węzła wartowniczego;
  • Zespół sieci pachowej w klatce piersiowej i/lub kończynie górnej po stronie operowanej;
  • VAS>3
  • Zgoda na udział w badaniu;
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii (zakażenie, przerzuty);

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Upośledzenie wzroku do czytania;
  • obrzęk limfatyczny;
  • Obustronny rak piersi;
  • choroba ogólnoustrojowa (przerzuty),
  • Infekcja;
  • Nawrót lokoregionalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizykoterapia
Protokół fizjoterapeutyczny obejmuje manualną technikę drenażu limfatycznego w pachach i proksymalnej części ramienia po tej samej stronie, specjalny ręczny drenaż limfatyczny kciuka na napiętych strunach, aby stopniowo uelastycznić je, w połączeniu z progresywnymi aktywnymi i wspomaganymi ćwiczeniami ramion „rozciąganie” sznurów i edukacja pacjenta.
Inny: Protokół Fizjoterapii
Protokół fizjoterapeutyczny obejmuje manualną technikę drenażu limfatycznego w pachach i proksymalnej części ramienia po tej samej stronie, specjalny ręczny drenaż limfatyczny kciuka na napiętych sznurach w celu stopniowego ich uelastycznienia, w połączeniu z progresywnymi aktywnymi i wspomaganymi ćwiczeniami ramion „rozciąganie” sznurów, i edukacji pacjenta.
Inne nazwy:
  • PT-AWS
Aktywny komparator: Kontrola
Protokół kontrolny obejmuje standardowe, progresywne, aktywne i wspomagane ćwiczenia ramion oraz edukację pacjenta.
Inny: Kontrola
Protokół kontrolny obejmuje standardowe, progresywne, aktywne i wspomagane ćwiczenia ramion oraz edukację pacjenta.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Subiektywnym bólu po jednym miesiącu (po interwencji); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Wizualna skala analogowa
Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie ruchu barku po jednym miesiącu (po interwencji); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Inklinometr
Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana QoL w porównaniu z wartością wyjściową związana z bólem barku po jednym miesiącu (po interwencji); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Skala barków Oxfordu
Działania poprzedzające interwencję (poziom wyjściowy); Okres po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego); oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Współpracownicy

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sieci pachowej

Badania kliniczne na Protokół Fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj