Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapi på aksillært web-syndrom efter brystkræftkirurgi (PTaws)

25. september 2023 opdateret af: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten af ​​fysioterapi på aksillært web-syndrom efter brystkræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​fysioterapi på det aksillære web-syndrom til at forbedre smerte, reducere hævelse og øge mobiliteten af ​​skulderen. Design: randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg. Opfølgning: fem fysioterapeutiske vurderinger: præ-intervention; post-intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention. Deltagere: Firs på hinanden følgende kvinder diagnosticeret med aksillært web-syndrom efter at have gennemgået ensidig brystkræftoperation med ALND eller SLND på Priíncipe de Asturias Hospital i Alcalà de Henares, Madrid (Spanien). Randomisering: kvinder vil blive tilfældigt tildelt to grupper af EpiData 3.1-software. Interventioner: Fysioterapigruppe: Fysioterapi bestående af manuel lymfedrænageteknik i aksillen og proksimal ipsilateral arm, specifik tommelfingermanuel lymfedrænage på de stramme snore for at gøre dem gradvist mere fleksible, i forbindelse med progressiv aktiv og handlingsassisteret arm øvelser; Kontrolgruppe: standard progressive aktive og handlingsassisterede armøvelser. 9 fysioterapi sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig brystkræft;
  • Brystoperation med lymfadenektomi og/eller sentinel lymfeknudebiopsi;
  • Akselvævssyndrom i bryst og/eller øvre lemmer på den opererede side;
  • VAS>3
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Ingen kontraindikationer for fysioterapi (infektion, metastaser);

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse;
  • Synshandicap til læsning;
  • lymfødem;
  • Bilateral brystkræft;
  • Systemisk sygdom (metastaser),
  • Infektion;
  • Lokoregionalt tilbagefald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk terapi
Fysioterapi-protokollen omfatter manuel lymfedrænageteknik i aksillen og proksimal ipsilateral arm, specifik manuel tommelfinger-lymfedrænage på de stramme snore for at gøre dem gradvist mere fleksible, i forbindelse med progressive aktive og handlingsassisterede armøvelser, der "strækker" snore og patientuddannelse.
Andet: Fysioterapi protokol
Fysioterapiprotokollen omfatter manuel lymfedrænageteknik i aksillen og proksimal ipsilateral arm, specifik manuel tommellymfedrænage på de stramme snore for at gøre dem gradvist mere fleksible, i forbindelse med progressive aktive og handlingsassisterede armøvelser, der "strækker" snore, og patientuddannelse.
Andre navne:
  • PT-AWS
Aktiv komparator: Styring
Kontrolprotokol inkluderer standard progressive aktive og handlingsassisterede armøvelser og patientuddannelse.
Andet: Styring
Kontrolprotokol inkluderer standard progressive aktive og handlingsassisterede armøvelser og patientuddannelse.
Andre navne:
  • CG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i subjektiv smerte efter en måned (post-intervention); og 3 og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention
Visuel analog skala
Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i rækkevidde af skulderbevægelse efter en måned (post-intervention); og 3 og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention
Inklinometer
Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i QoL relateret til skuldersmerter efter en måned (post-intervention); og 3 og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention
Oxford skulder score
Præ-intervention (baseline); Post-intervention (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Anslået)

25. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Axillært web-syndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner