Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sjukgymnastik på axillärt webbsyndrom efter bröstcancerkirurgi (PTaws)

25 september 2023 uppdaterad av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten av sjukgymnastik på axillärt webbsyndrom efter bröstcancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att fastställa effektiviteten av sjukgymnastik på axillärvävssyndromet för att förbättra smärta, minska svullnad och öka rörligheten i axeln. Design: randomiserad enkelblind kontrollerad studie. Uppföljning: fem sjukgymnastiska bedömningar: förintervention; efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention. Deltagare: Åttio på varandra följande kvinnor diagnostiserade med axillärtsvävssyndrom efter att ha genomgått ensidig bröstcanceroperation med ALND eller SLND på sjukhuset Prıíncipe de Asturias i Alcalà de Henares, Madrid (Spanien). Randomisering: kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper av programvaran EpiData 3.1. Interventioner: Sjukgymnastikgrupp: Sjukgymnastik bestående av manuell lymfdränageteknik i axill och proximal ipsilateral arm, specifik manuell tumdränage på de spända sladdarna för att göra dem gradvis mer flexibla, i kombination med progressiv aktiv och handlingsassisterad arm övningar; Kontrollgrupp: vanliga progressiva aktiva och handlingsassisterade armövningar. 9 fysioterapitillfällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig bröstcancer;
  • Bröstkirurgi med lymfadenektomi och/eller vaktpostlymfkörtelbiopsi;
  • Axillärtsvävssyndrom i bröstet och/eller övre extremiteten på den opererade sidan;
  • VAS>3
  • Samtycke att delta i studien;
  • Inga kontraindikationer för sjukgymnastik (infektion, metastaser);

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring;
  • Synnedsättning för läsning;
  • lymfödem;
  • Bilateral bröstcancer;
  • Systemisk sjukdom (metastaser),
  • Infektion;
  • Lokoregionalt återfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik
Sjukgymnastikprotokollet inkluderar manuell lymfdränageteknik i axill och proximal ipsilateral arm, specifik manuell tumdränage på de spända sladdarna för att göra dem gradvis mer flexibla, i kombination med progressiva aktiva och handlingsassisterade armövningar som "sträcker" sladdar och patientutbildning.
Övrig: Sjukgymnastik protokoll
Sjukgymnastikprotokollet inkluderar manuell lymfdränageteknik i axill och proximal ipsilateral arm, specifik manuell tumdränage på de spända sladdarna för att göra dem gradvis mer flexibla, i kombination med progressiva aktiva och handlingsassisterade armövningar som "sträcker ut" sladdar, och patientutbildning.
Andra namn:
  • PT-AWS
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollprotokollet inkluderar standard progressiva aktiva och handlingsassisterade armövningar och patientutbildning.
Övrig: Kontrollera
Kontrollprotokollet inkluderar standard progressiva aktiva och handlingsassisterade armövningar och patientutbildning.
Andra namn:
  • CG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i subjektiv smärta vid en månad (efter intervention); och 3 och 6 månader efter intervention
Tidsram: Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention
Visuell analog skala
Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i axelrörelseomfång efter en månad (efter intervention); och 3 och 6 månader efter intervention
Tidsram: Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention
Lutningsmätare
Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i QoL relaterad till axelsmärta vid en månad (efter intervention); och 3 och 6 månader efter intervention
Tidsram: Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention
Oxford Shoulder Score
Pre-intervention (baslinje); Post-intervention (en månad från baslinjen); och 3 och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Samarbetspartners

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

25 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/032

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera