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Eficácia da Fisioterapia na Síndrome da Rede Axilar Após Cirurgia de Câncer de Mama (PTaws)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Eficácia da fisioterapia na síndrome da rede axilar após cirurgia de câncer de mama: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Determinar a eficácia da fisioterapia na síndrome da rede axilar na melhora da dor, redução do inchaço e aumento da mobilidade do ombro. Delineamento: ensaio controlado randomizado simples-cego. Acompanhamento: cinco avaliações fisioterapêuticas: pré-intervenção; pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção. Participantes: Oitenta mulheres consecutivas diagnosticadas com síndrome da rede axilar após serem submetidas a cirurgia de câncer de mama unilateral com ALND ou SLND no Hospital Príncipe de Astúrias em Alcalà de Henares, Madri (Espanha). Randomização: as mulheres serão divididas aleatoriamente em dois grupos pelo software EpiData 3.1. Intervenções: Grupo Fisioterapia: Fisioterapia composta por técnica de drenagem linfática manual na axila e braço ipsilateral proximal, drenagem linfática manual específica do polegar nas cordas tensas para torná-las gradativamente mais flexíveis, em conjunto com braço ativo progressivo e ação assistida exercícios; Grupo controle: exercícios progressivos padrão de braço ativo e ação assistida. 9 sessões de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Espanha, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama unilateral;
  • Cirurgia de mama com linfadenectomia e/ou biópsia de linfonodo sentinela;
  • Síndrome da rede axilar em tórax e/ou membro superior do lado operado;
  • EVA>3
  • Consentimento em participar do estudo;
  • Sem contra-indicações para fisioterapia (infecção, metástase);

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo;
  • Deficiência visual para leitura;
  • Linfedema;
  • Câncer de mama bilateral;
  • Doença sistêmica (metástases),
  • Infecção;
  • Recorrência locorregional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia
O protocolo fisioterapêutico inclui técnica de drenagem linfática manual na axila e braço ipsilateral proximal, drenagem linfática manual específica do polegar nas cordas tensas para torná-las gradualmente mais flexíveis, em conjunto com exercícios progressivos de braço ativo e assistido por ação "alongando" cordas e Educação paciente.
Outro: Protocolo de Fisioterapia
O protocolo de fisioterapia inclui técnica de drenagem linfática manual na axila e braço ipsilateral proximal, drenagem linfática manual específica do polegar nas cordas tensas para torná-las gradualmente mais flexíveis, em conjunto com exercícios progressivos de braços ativos e assistidos por ação "alongando" as cordas, e educação do paciente.
Outros nomes:
  • PT-AWS
Comparador Ativo: Ao controle
O protocolo de controle inclui exercícios progressivos padrão de braço ativo e assistido por ação e educação do paciente.
Outro: Ao controle
O protocolo de controle inclui exercícios progressivos padrão de braço ativo e assistido por ação e educação do paciente.
Outros nomes:
  • CG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor subjetiva em um mês (pós-intervenção); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Prazo: Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Escala Visual Analógica
Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Amplitude de movimento do ombro em um mês (pós-intervenção); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Prazo: Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Inclinômetro
Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à dor no ombro em um mês (pós-intervenção); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Prazo: Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção
Pontuação do ombro de Oxford
Pré-intervenção (linha de base); Pós-intervenção (um mês da linha de base); e 3 e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Colaboradores

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/032

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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