限局性前立腺癌の局所治療におけるレーザー組織内温熱療法の使用 (LITT)

包含基準:

• -臓器に限定された前立腺癌の最初の症状がある被験者（臨床段階≤T2b）

  • -PSAが10を超える場合、研究治療の6か月以内に、骨スキャンおよび腹部/骨盤CTによる転移陰性の精査
  • 年齢 40歳～85歳

  • -研究治療の6か月以内のUCLAでのマルチパラメトリックMRI。

    • MRI疑いレベル3以上の関心領域（ROI）
    • 少なくとも 2 cm のマージンで外括約筋の近位に位置する ROI

  • 10以上の体系的な生検コアと、MRI由来のROIの上からの2以上のMRI-超音波融合標的生検コアを備えた経直腸的超音波ガイド下生検

    • -標的生検コアからの組織学的に確認された腺癌（2コア以上）
    • 全体のグリーソン スコアが 3+4 を超えないこと
  • 被験者は局所療法を希望し、従来の治療法（積極的監視、根治的前立腺切除術、放射線療法、凍結手術、ホルモン療法）を拒否した
  • -12か月のフォローアップ訪問を通じて、LITT治療に対する署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

• -MRIターゲット（ROI）領域外の重大ながん、グリーソンスコア> 3 + 4として定義
• 平均余命10年未満
• IV以上の米国麻酔学会（ASA）基準
• 意識下鎮静麻酔には不向き
• -スクリーニング時の異常なプロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、INRまたは血小板数（施設の検査パラメータによって決定される）によって決定される活動性出血障害
• -クマジンまたはその他の抗凝固剤の使用、抗凝固剤を一時的に逆転または停止できる場合を除き、手術前後の少なくとも7日間
• 活動性尿路感染症
• 前立腺膿瘍、慢性または急性前立腺炎、または神経因性膀胱

• 前立腺がんに対する以前の治療

  • 前立腺全摘除術
  • 放射線療法（体外照射または小線源治療）
  • 凍結療法
  • 高密度集束超音波治療
  • 光線力学療法
  • アンドロゲン除去療法

• -以前の前立腺、膀胱頸部、または尿道狭窄手術

  • 前立腺の経尿道的切除、光気化法、または電気気化法を含む、前立腺の減量手順
  • 膀胱頸部の経尿道切開
  • 尿道狭窄の拡張または再建
• -現在の5-アルファレダクターゼ阻害剤（MRIの6か月以上前の使用歴は許容されます）
• 以前の重大な直腸手術（痔核切除は許容されます）
• 直腸裂、線維症、狭窄、または経直腸デバイスの挿入を妨げるその他の解剖学的異常
• 炎症性腸疾患の病歴
• 尿路または直腸瘻
• -MRIへの禁忌（コントラストアレルギーの重度の閉所恐怖症、MRIに適合しないプロテーゼ）