Utilisation de la thermothérapie interstitielle au laser dans le traitement focal du cancer localisé de la prostate (LITT)

Critère d'intégration:

• Sujets présentant initialement un cancer de la prostate confiné à un organe (stade clinique ≤ T2b)

  • Bilan métastatique négatif avec scintigraphie osseuse et TDM abdomen/bassin, dans les 6 mois suivant le traitement à l'étude, si indiqué par un PSA > 10
  • Âge 40 ans à 85 ans

  • IRM multiparamétrique à l'UCLA dans les 6 mois suivant le traitement de l'étude, démontrant une

    • Région d'intérêt (ROI) du niveau de suspicion IRM 3 ou supérieur
    • ROI située à proximité du sphincter externe par une marge d'au moins 2 cm

  • Biopsie guidée par échographie transrectale avec ≥ 10 carottes de biopsie systématiques et ≥ 2 carottes de biopsie ciblées par fusion IRM-échographie au-dessus de la ROI dérivée de l'IRM

    • Adénocarcinome histologiquement confirmé à partir de carottes de biopsie ciblées (≥ 2 carottes)
    • Le score global de Gleason ne doit pas dépasser 3 + 4
  • Les sujets souhaitent une thérapie focale et ont refusé le traitement conventionnel (surveillance active, prostatectomie radicale, radiothérapie, cryochirurgie et hormonothérapie)
  • Consentement éclairé signé pour le traitement LITT jusqu'à la visite de suivi de 12 mois

Critère d'exclusion:

• Tout cancer significatif en dehors de la zone cible de l'IRM (ROI), défini comme un score de Gleason > 3+4
• < 10 ans d'espérance de vie
• Critères de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de IV ou plus
• Inapte à l'anesthésie par sédation consciente
• Trouble hémorragique actif tel que déterminé par un temps de prothrombine anormal, un temps de thromboplastine partielle, un INR ou une numération plaquettaire (tel que déterminé par les paramètres de laboratoire institutionnels) au moment du dépistage
• Utilisation de coumadin ou de tout autre anticoagulant, sauf si l'anticoagulation peut être temporairement inversée ou arrêtée pendant une fenêtre d'au moins 7 jours avant la procédure
• Infection urinaire active
• Abcès de la prostate, prostatite chronique ou aiguë ou vessie neurogène

• Tout traitement antérieur pour le cancer de la prostate

  • Prostatectomie radicale
  • Radiothérapie (faisceau externe ou curiethérapie)
  • Cryothérapie
  • Traitement par ultrasons focalisés à haute intensité
  • La thérapie photodynamique
  • Thérapie de privation androgénique

• Chirurgie antérieure de la prostate, du col de la vessie ou de la sténose urétrale

  • Toute procédure de dégonflement de la prostate, y compris : résection transurétrale de la prostate, photovaporisation ou électrovaporisation
  • Incision transurétrale du col de la vessie
  • Dilatation ou reconstruction de la sténose urétrale
• Tout inhibiteur actuel de la 5-alpha réductase (les antécédents d'utilisation ≥ 6 mois avant l'IRM sont acceptables)
• Chirurgie rectale importante antérieure (l'hémorroïdectomie est acceptable)
• Fissure rectale, fibrose, sténose ou autre anomalie anatomique empêchant l'insertion d'un dispositif transrectal
• Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
• Voies urinaires ou fistule rectale
• Toute contre-indication à l'IRM (allergie au produit de contraste, claustrophobie sévère, prothèse incompatible avec l'IRM)