Uso de la Termoterapia Intersticial con Láser en el Tratamiento Focal del Cáncer de Próstata Localizado (LITT)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con presentación inicial de cáncer de próstata confinado al órgano (estadio clínico ≤ T2b)

  • Estudio de metástasis negativo con gammagrafía ósea y TC de abdomen/pelvis, dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento del estudio, si está indicado por PSA >10
  • Edad 40 años a 85 años de edad

  • Resonancia magnética multiparamétrica en UCLA dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento del estudio, que demuestra una

    • Región de interés (ROI) del nivel de sospecha de MRI 3 o superior
    • ROI ubicado proximal al esfínter externo por un margen de al menos 2 cm

  • Biopsia transrectal guiada por ecografía con ≥ 10 núcleos de biopsia sistemática y ≥ 2 núcleos de biopsia dirigidos por fusión de resonancia magnética y ultrasonido desde arriba ROI derivado de resonancia magnética

    • Adenocarcinoma confirmado histológicamente a partir de núcleos de biopsia dirigidos (≥ 2 núcleos)
    • Puntuación general de Gleason que no debe exceder 3+4
  • Los sujetos desean terapia focal y rechazan el tratamiento convencional (vigilancia activa, prostatectomía radical, radioterapia, criocirugía y terapia hormonal)
  • Consentimiento informado firmado para el tratamiento LITT durante la visita de seguimiento de 12 meses

Criterio de exclusión:

• Cualquier cáncer significativo fuera del área objetivo (ROI) de la IRM, definida como puntuación de Gleason > 3+4
• < 10 años de esperanza de vida
• Criterios de IV o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
• No apto para anestesia de sedación consciente
• Trastorno hemorrágico activo determinado por tiempo de protrombina anormal, tiempo de tromboplastina parcial, INR o recuento de plaquetas (determinado por parámetros de laboratorio institucionales) en el momento de la selección
• Uso de coumadin o cualquier otro anticoagulante, a menos que la anticoagulación pueda revertirse o suspenderse temporalmente durante un período de al menos 7 días antes del procedimiento.
• Infección activa del tracto urinario
• Absceso prostático, prostatitis crónica o aguda, o vejiga neurógena

• Cualquier tratamiento previo para el cáncer de próstata.

  • Prostatectomía radical
  • Radioterapia (haz externo o braquiterapia)
  • Crioterapia
  • Tratamiento con ultrasonidos focalizados de alta intensidad
  • Terapia fotodinámica
  • Terapia de privación de andrógenos

• Cirugía previa de próstata, cuello vesical o estenosis uretral

  • Cualquier procedimiento de citorreducción de próstata, incluidos: resección transuretral de próstata, fotovaporización o electrovaporización
  • Incisión transuretral del cuello vesical
  • Dilatación o reconstrucción de estenosis uretral
• Cualquier inhibidor actual de la 5-alfa reductasa (se acepta un historial de uso ≥ 6 meses antes de la resonancia magnética)
• Cirugía rectal importante previa (se acepta hemorroidectomía)
• Fisura rectal, fibrosis, estenosis u otra anomalía anatómica que impida la inserción del dispositivo transrectal
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
• Tracto urinario o fístula rectal
• Cualquier contraindicación para la RM (alergia al contraste, claustrofobia grave, prótesis incompatible con la RM)