Verwendung der interstitiellen Laser-Thermotherapie bei der fokalen Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs (LITT)

Einschlusskriterien:

• Probanden mit Erstvorstellung von organbegrenztem Prostatakrebs (klinisches Stadium ≤ T2b)

  • Negative Abklärung von Metastasen mit Knochenscan und CT des Abdomens/Beckens innerhalb von 6 Monaten nach Studienbehandlung, falls durch PSA > 10 angezeigt
  • Alter 40 Jahre bis 85 Jahre

  • Multiparametrisches MRT an der UCLA innerhalb von 6 Monaten nach Studienbehandlung, zum Nachweis von a

    • Region of Interest (ROI) der MRT-Verdachtsstufe 3 oder höher
    • ROI liegt proximal zum äußeren Sphinkter mit einem Rand von mindestens 2 cm

  • Transrektale ultraschallgeführte Biopsie mit ≥ 10 systematischen Biopsiekernen und ≥ 2 MRT-Ultraschall-fusionszielgerichteten Biopsiekernen von oberhalb des MRT-abgeleiteten ROI

    • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom aus gezielten Biopsiekernen (≥ 2 Kerne)
    • Der Gleason-Gesamtwert darf 3+4 nicht überschreiten
  • Die Probanden wünschen eine fokale Therapie und lehnten eine konventionelle Behandlung ab (aktive Überwachung, radikale Prostatektomie, Strahlentherapie, Kryochirurgie und Hormontherapie)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung für die LITT-Behandlung während des 12-monatigen Nachsorgebesuchs

Ausschlusskriterien:

• Jeder signifikante Krebs außerhalb des MRT-Zielbereichs (ROI), definiert als Gleason-Score > 3+4
• < 10 Jahre Lebenserwartung
• Kriterien der American Society of Anesthesiologists (ASA) von IV oder höher
• Ungeeignet für eine bewusste Sedierungsanästhesie
• Aktive Blutungsstörung, bestimmt durch abnormale Prothrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit, INR oder Thrombozytenzahl (wie durch institutionelle Laborparameter bestimmt) zum Zeitpunkt des Screenings
• Anwendung von Coumadin oder anderen Antikoagulanzien, es sei denn, die Antikoagulation kann vorübergehend aufgehoben oder für ein Zeitfenster von mindestens 7 Tagen vor dem Eingriff gestoppt werden
• Aktive Harnwegsinfektion
• Prostataabszess, chronische oder akute Prostatitis oder neurogene Blase

• Jede vorherige Behandlung von Prostatakrebs

  • Radikale Prostatektomie
  • Strahlentherapie (externe Strahlen- oder Brachytherapie)
  • Kryotherapie
  • Hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung
  • Photodynamische Therapie
  • Androgendeprivationstherapie

• Vorherige Prostata-, Blasenhals- oder Harnröhrenstrikturoperation

  • Jedes Prostata-Debulking-Verfahren, einschließlich: transurethrale Resektion der Prostata, Photovaporisation oder Elektrovaporisation
  • Transurethrale Inzision des Blasenhalses
  • Dilatation oder Rekonstruktion der Harnröhrenstriktur
• Alle aktuellen 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (Anwendungsgeschichte ≥ 6 Monate vor MRT ist akzeptabel)
• Vorherige signifikante rektale Operation (Hämorrhoidektomie ist akzeptabel)
• Rektale Fissur, Fibrose, Stenose oder andere anatomische Anomalien, die das Einsetzen einer transrektalen Vorrichtung ausschließen
• Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
• Harnwege oder rektale Fistel
• Irgendwelche Kontraindikationen für MRT (Kontrastallergie schwere Klaustrophobie, MRT-inkompatible Prothese)