Využití laserové intersticiální tepelné terapie při fokální léčbě lokalizovaného karcinomu prostaty (LITT)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s počáteční prezentací orgánově omezeného karcinomu prostaty (klinické stadium ≤ T2b)

  • Negativní metastatické vyšetření se skenem kostí a CT břicha/pánve do 6 měsíců od studijní léčby, pokud je indikováno PSA >10
  • Věk od 40 let do 85 let

  • Multiparametrická MRI na UCLA do 6 měsíců od studijní léčby, prokazující a

    • Oblast zájmu (ROI) s podezřením na MRI úroveň 3 nebo vyšší
    • ROI lokalizovaná proximálně k zevnímu svěrači s okrajem alespoň 2 cm

  • Transrektální ultrazvukem řízená biopsie s ≥ 10 systematickými bioptickými jádry a ≥ 2 MRI-ultrazvuková fúze cílená bioptická jádra shora odvozená z MRI ROI

    • Histologicky potvrzený adenokarcinom z jader cílené biopsie (≥ 2 jádra)
    • Celkové skóre Gleason nesmí překročit 3+4
  • Subjekty touží po fokální terapii a odmítají konvenční léčbu (aktivní dohled, radikální prostatektomie, radiační terapie, kryochirurgie a hormonální terapie)
  • Podepsaný informovaný souhlas s léčbou LITT během 12měsíční následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli významná rakovina mimo cílovou oblast MRI (ROI), definovaná jako Gleasonovo skóre > 3+4
• Předpokládaná životnost < 10 let
• Kritéria Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV nebo vyšší
• Nevhodné pro sedaci při vědomí
• Aktivní krvácivá porucha stanovená abnormálním protrombinovým časem, parciálním tromboplastinovým časem, INR nebo počtem krevních destiček (jak je stanoveno ústavními laboratorními parametry) v době screeningu
• Použití kumadinu nebo jakéhokoli jiného antikoagulantu, pokud nelze antikoagulaci dočasně zvrátit nebo zastavit na dobu alespoň 7 dnů po proceduře
• Aktivní infekce močových cest
• Absces prostaty, chronická nebo akutní prostatitida nebo neurogenní močový měchýř

• Jakákoli předchozí léčba rakoviny prostaty

  • Radikální prostatektomie
  • Radiační terapie (externí paprsek nebo brachyterapie)
  • Kryoterapie
  • Vysoce intenzivní fokusované ultrazvukové ošetření
  • Fotodynamická terapie
  • Androgenní deprivační terapie

• Předchozí operace prostaty, hrdla močového měchýře nebo striktury močové trubice

  • Jakýkoli postup odstranění objemu prostaty, včetně: transuretrální resekce prostaty, fotovaporizace nebo elektrovaporizace
  • Transuretrální řez hrdla močového měchýře
  • Dilatace nebo rekonstrukce uretrální striktury
• Jakékoli současné inhibitory 5-alfa reduktázy (anamnéza užívání ≥ 6 měsíců před MRI je přijatelná)
• Předchozí významná rektální operace (hemoroidektomie je přijatelná)
• Rektální trhlina, fibróza, stenóza nebo jiná anatomická abnormalita vylučující zavedení transrektálního zařízení
• Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
• Močové cesty nebo rektální píštěl
• Jakákoli kontraindikace k MRI (alergie na kontrast, těžká klaustrofobie, protéza nekompatibilní s MRI)