Uso da terapia térmica intersticial a laser no tratamento focal do câncer de próstata localizado (LITT)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com apresentação inicial de câncer de próstata confinado a órgão (estágio clínico ≤ T2b)

  • Avaliação metastática negativa com cintilografia óssea e TC de abdome/pelve, dentro de 6 meses após o tratamento do estudo, se indicado por PSA >10
  • Idade 40 anos a 85 anos

  • MRI multiparamétrica na UCLA dentro de 6 meses de tratamento do estudo, demonstrando uma

    • Região de interesse (ROI) de suspeita de ressonância magnética nível 3 ou superior
    • ROI localizado proximal ao esfíncter externo por uma margem de pelo menos 2 cm

  • Biópsia transretal guiada por ultrassom com ≥ 10 núcleos de biópsia sistemática e ≥ 2 núcleos de biópsia direcionados por fusão de ressonância magnética e ultrassonografia de ROI derivado de ressonância magnética acima

    • Adenocarcinoma confirmado histologicamente a partir de núcleos de biópsia direcionados (≥ 2 núcleos)
    • A pontuação geral de Gleason não deve exceder 3 + 4
  • Os indivíduos desejam terapia focal e recusaram o tratamento convencional (vigilância ativa, prostatectomia radical, radioterapia, criocirurgia e terapia hormonal)
  • Consentimento informado assinado para o tratamento LITT durante a visita de acompanhamento de 12 meses

Critério de exclusão:

• Qualquer câncer significativo fora da área-alvo da ressonância magnética (ROI), definido como pontuação de Gleason > 3+4
• < 10 anos de expectativa de vida
• Critérios da American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ou superior
• Inadequado para anestesia com sedação consciente
• Distúrbio hemorrágico ativo determinado por tempo de protrombina anormal, tempo de tromboplastina parcial, INR ou contagem de plaquetas (conforme determinado por parâmetros laboratoriais institucionais) no momento da triagem
• Uso de coumadin ou qualquer outro anticoagulante, a menos que a anticoagulação possa ser temporariamente revertida ou interrompida por uma janela de pelo menos 7 dias antes do procedimento
• Infecção urinária ativa
• Abscesso da próstata, prostatite crônica ou aguda ou bexiga neurogênica

• Qualquer tratamento anterior para câncer de próstata

  • prostatectomia radical
  • Radioterapia (feixe externo ou braquiterapia)
  • crioterapia
  • Tratamento de ultrassom focalizado de alta intensidade
  • Terapia fotodinâmica
  • Terapia de privação androgênica

• Cirurgia prévia de próstata, colo vesical ou estenose uretral

  • Qualquer procedimento de citorredução da próstata, incluindo: ressecção transuretral da próstata, fotovaporização ou eletrovaporização
  • Incisão transuretral do colo vesical
  • Dilatação ou reconstrução da estenose uretral
• Quaisquer inibidores de 5-alfa redutase atuais (histórico de uso ≥ 6 meses antes da ressonância magnética é aceitável)
• Cirurgia retal significativa prévia (hemorroidectomia é aceitável)
• Fissura retal, fibrose, estenose ou outra anormalidade anatômica que impeça a inserção do dispositivo transretal
• Histórico de doença inflamatória intestinal
• Trato urinário ou fístula retal
• Qualquer contra-indicação para ressonância magnética (alergia ao contraste claustrofobia grave, prótese incompatível com ressonância magnética)