Использование лазерной интерстициальной термотерапии в очаговом лечении локализованного рака предстательной железы (LITT)

Критерии включения:

• Субъекты с начальным проявлением ограниченного органа рака предстательной железы (клиническая стадия ≤ T2b)

  • Отрицательные метастазы при сканировании костей и КТ брюшной полости/таза в течение 6 месяцев после исследуемого лечения, если показано, что уровень ПСА >10
  • Возраст от 40 до 85 лет

  • Многопараметрическая МРТ в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе в течение 6 месяцев после начала лечения, демонстрирующая

    • Область интереса (ROI) уровня подозрения на МРТ 3 или выше
    • ROI расположена проксимальнее наружного сфинктера с запасом не менее 2 см.

  • Трансректальная биопсия под ультразвуковым контролем с ≥ 10 систематическими ядрами биопсии и ≥ 2 МРТ-ультразвуковыми целевыми ядрами биопсии слияния сверху области интереса, полученной с помощью МРТ

    • Гистологически подтвержденная аденокарцинома из целевых образцов биопсии (≥ 2 образцов)
    • Общий балл Глисона не должен превышать 3+4.
  • Субъекты желают проведения фокальной терапии и отказываются от традиционного лечения (активное наблюдение, радикальная простатэктомия, лучевая терапия, криохирургия и гормональная терапия).
  • Подписанное информированное согласие на лечение LITT через 12 месяцев после визита

Критерий исключения:

• Любой значительный рак за пределами целевой области МРТ (ROI), определяемый как оценка по шкале Глисона > 3+4
• < 10 лет ожидаемая продолжительность жизни
• Американское общество анестезиологов (ASA) критерии IV или выше
• Не подходит для сознательной седативной анестезии
• Активное нарушение свертываемости крови, определяемое по аномальному протромбиновому времени, частичному тромбопластиновому времени, МНО или количеству тромбоцитов (согласно лабораторным параметрам учреждения) во время скрининга
• Использование кумадина или любого другого антикоагулянта, за исключением случаев, когда антикоагулянты могут быть временно отменены или остановлены на период не менее 7 дней до процедуры.
• Активная инфекция мочевыводящих путей
• Абсцесс предстательной железы, хронический или острый простатит или нейрогенный мочевой пузырь

• Любое предшествующее лечение рака простаты

  • Радикальная простатэктомия
  • Лучевая терапия (внешняя лучевая или брахитерапия)
  • Криотерапия
  • Лечение сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности
  • Фотодинамическая терапия
  • Терапия депривации андрогенов

• Предшествующая хирургия простаты, шейки мочевого пузыря или стриктуры уретры

  • Любая процедура уменьшения объема предстательной железы, в том числе: трансуретральная резекция простаты, фотовапоризация или электровапоризация
  • Трансуретральный разрез шейки мочевого пузыря
  • Расширение или реконструкция стриктуры уретры
• Любые современные ингибиторы 5-альфа-редуктазы (приемлем прием в течение ≥ 6 месяцев до МРТ)
• Предшествующая серьезная операция на прямой кишке (приемлема геморроидэктомия)
• Ректальная трещина, фиброз, стеноз или другая анатомическая аномалия, препятствующая введению трансректального устройства
• Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
• Мочевыводящие пути или ректальные свищи
• Любые противопоказания к МРТ (контрастная аллергия, выраженная клаустрофобия, МРТ-несовместимый протез)