Uso della terapia termica interstiziale laser nel trattamento focale del carcinoma prostatico localizzato (LITT)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con presentazione iniziale di carcinoma prostatico confinato all'organo (stadio clinico ≤ T2b)

  • Valutazione metastatica negativa con scintigrafia ossea e TC addome/bacino, entro 6 mesi dal trattamento in studio, se indicato da PSA >10
  • Età dai 40 agli 85 anni

  • Risonanza magnetica multiparametrica presso l'UCLA entro 6 mesi dal trattamento in studio, che dimostra a

    • Regione di interesse (ROI) di livello di sospetto MRI 3 o superiore
    • ROI situata prossimalmente allo sfintere esterno con un margine di almeno 2 cm

  • Biopsia transrettale ecoguidata con ≥ 10 biopsie sistematiche e ≥ 2 biopsie mirate con fusione MRI-ultrasuono dall'alto ROI derivato da MRI

    • Adenocarcinoma confermato istologicamente da prelievi bioptici mirati (≥ 2 prelievi)
    • Punteggio complessivo di Gleason non superiore a 3+4
  • I soggetti desiderano la terapia focale e hanno rifiutato il trattamento convenzionale (sorveglianza attiva, prostatectomia radicale, radioterapia, criochirurgia e terapia ormonale)
  • Consenso informato firmato per il trattamento LITT durante la visita di follow-up di 12 mesi

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi tumore significativo al di fuori dell'area target (ROI) della risonanza magnetica, definito come punteggio di Gleason> 3 + 4
• < 10 anni di aspettativa di vita
• Criteri dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di IV o superiore
• Non idoneo per l'anestesia con sedazione cosciente
• Disturbo emorragico attivo come determinato da tempo di protrombina anomalo, tempo di tromboplastina parziale, INR o conta piastrinica (come determinato dai parametri di laboratorio istituzionali) al momento dello screening
• Uso di Coumadin o di qualsiasi altro anticoagulante, a meno che l'anticoagulazione non possa essere temporaneamente invertita o interrotta per una finestra di almeno 7 giorni peri-procedura
• Infezione attiva delle vie urinarie
• Ascesso prostatico, prostatite cronica o acuta o vescica neurogena

• Qualsiasi trattamento precedente per il cancro alla prostata

  • Prostatectomia radicale
  • Radioterapia (fascio esterno o brachiterapia)
  • Crioterapia
  • Trattamento ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità
  • Terapia fotodinamica
  • Terapia di deprivazione androgenica

• Precedente intervento chirurgico alla prostata, al collo vescicale o alla stenosi uretrale

  • Qualsiasi procedura di debulking della prostata, tra cui: resezione transuretrale della prostata, fotovaporizzazione o elettrovaporizzazione
  • Incisione transuretrale del collo vescicale
  • Dilatazione o ricostruzione della stenosi uretrale
• Qualsiasi attuale inibitore della 5-alfa reduttasi (storia di utilizzo ≥ 6 mesi prima della risonanza magnetica è accettabile)
• Precedente intervento chirurgico rettale significativo (l'emorroidectomia è accettabile)
• Fessura rettale, fibrosi, stenosi o altre anomalie anatomiche che precludono l'inserimento del dispositivo transrettale
• Storia di malattia infiammatoria intestinale
• Tratto urinario o fistola rettale
• Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (allergia al mezzo di contrasto grave claustrofobia, protesi incompatibile con la risonanza magnetica)