Zastosowanie laserowej termoterapii śródmiąższowej w leczeniu ogniskowym zlokalizowanego raka gruczołu krokowego (LITT)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby z początkową prezentacją ograniczonego do narządu raka gruczołu krokowego (stadium kliniczne ≤ T2b)

  • Ujemny wynik badania przerzutów ze scyntygrafią kości i tomografią komputerową jamy brzusznej/miednicy w ciągu 6 miesięcy od leczenia w ramach badania, jeśli jest to wskazane przez PSA >10
  • Wiek od 40 lat do 85 lat

  • Wieloparametryczny MRI w UCLA w ciągu 6 miesięcy leczenia badanym, wykazujący a

    • Obszar zainteresowania (ROI) poziomu podejrzenia MRI 3 lub wyższego
    • ROI zlokalizowany proksymalnie do zwieracza zewnętrznego z marginesem co najmniej 2 cm

  • Biopsja przezodbytnicza pod kontrolą ultrasonografii z ≥ 10 rdzeniami do biopsji systematycznej i ≥ 2 rdzeniami biopsji ukierunkowanej na fuzję ultrasonograficzną MRI z obszaru ROI pochodzącego z MRI

    • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak z rdzeni biopsji celowanej (≥ 2 rdzenie)
    • Ogólna ocena Gleasona nie może przekraczać 3+4
  • Pacjenci pragną terapii ogniskowej i odrzucają leczenie konwencjonalne (aktywny nadzór, radykalna prostatektomia, radioterapia, kriochirurgia i hormonoterapia)
  • Podpisana świadoma zgoda na leczenie metodą LITT podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

• Każdy istotny rak poza obszarem docelowym MRI (ROI), zdefiniowany jako wynik w skali Gleasona > 3+4
• < 10 lat oczekiwanej długości życia
• Kryteria American Society of Anesthesiologists (ASA) IV lub wyższe
• Nie nadaje się do świadomego znieczulenia sedacyjnego
• Czynna skaza krwotoczna określona na podstawie nieprawidłowego czasu protrombinowego, czasu częściowej tromboplastyny, INR lub liczby płytek krwi (określona na podstawie parametrów laboratorium instytucjonalnego) w czasie badania przesiewowego
• Stosowanie kumadyny lub innego antykoagulantu, chyba że antykoagulację można tymczasowo odwrócić lub zatrzymać na okres co najmniej 7 dni w okresie okołozabiegowym
• Aktywna infekcja dróg moczowych
• Ropień gruczołu krokowego, przewlekłe lub ostre zapalenie gruczołu krokowego lub pęcherz neurogenny

• Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie raka prostaty

  • Radykalna prostatektomia
  • Radioterapia (wiązka zewnętrzna lub brachyterapia)
  • Krioterapia
  • Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności
  • Terapia fotodynamiczna
  • Terapia deprywacji androgenów

• Wcześniejsza operacja gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego lub zwężenia cewki moczowej

  • Wszelkie procedury zmniejszające objętość gruczołu krokowego, w tym: przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, fotowaporyzacja lub elektrowaporyzacja
  • Przezcewkowe nacięcie szyi pęcherza moczowego
  • Rozszerzenie lub rekonstrukcja zwężenia cewki moczowej
• Jakiekolwiek obecne inhibitory 5-alfa-reduktazy (dopuszczalna historia stosowania ≥ 6 miesięcy przed MRI)
• Przebyta istotna operacja odbytnicy (dopuszczalna jest hemoroidektomia)
• Szczelina odbytnicy, zwłóknienie, zwężenie lub inna anatomiczna nieprawidłowość uniemożliwiająca wprowadzenie urządzenia przezodbytniczego
• Historia nieswoistych zapaleń jelit
• Przetoka moczowa lub odbytnicza
• Wszelkie przeciwwskazania do MRI (alergia na kontrast, ciężka klaustrofobia, proteza niekompatybilna z MRI)