家族性高コレステロール血症における血漿 PCSK9 レベル、LDL コレステロール濃度およびリポタンパク質 (a) レベルの関係
2014年8月22日 更新者：Patrick Couture、Laval University
家族性高コレステロール血症 (FH) は、血漿からの LDL 粒子の正常なクリアランスを妨害する LDL 受容体遺伝子 (LDLR) の変異によって引き起こされる常染色体性の共優性単一遺伝子疾患です。 ヘテロ接合性患者（HeFH）は、血漿LDLコレステロール（LDL-C）濃度が2～3倍上昇しており、受容体欠損を有するHeFH被験者と比較して、負性受容体（NR）変異を有するHeFHでは冠状動脈疾患が早期に発症する(DR) のバリアント。 プロタンパク質転換酵素ズブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) は、LDLR に結合し、その細胞内分解を促進することによって LDL-C レベルを制御します。
この研究の目的は、HeFH 被験者の大規模なフランス系カナダ人コホートにおいて、LDL-C およびリポタンパク質 (Lp) (a) 濃度の変動が PCSK9 レベルとどの程度関連しているかを調べることです。
主な仮説は、PCSK9 レベルが LDL-C 濃度の変動に重大な影響を及ぼし、Lp(a) レベルと関連しているというものです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
家族性高コレステロール血症の被験者:
- 18歳から65歳まで
- LDL受容体遺伝子の変異の保因者
コントロール:
- 18歳から60歳まで
- HDL コレステロール > 1.1 mmol/L
- トリグリセリド < 1.7 mmol/L
- 空腹時血糖値 <6.1 mmol/L
- 正常な血圧 (<130/85)
除外基準:
- 心血管疾患の既往歴のある被験者
- 2型糖尿病の被験者
- 妊娠中または授乳中だった。
- がんの既往歴のある被験者
- 急性肝疾患、肝機能障害、または血清トランスアミナーゼの持続的な上昇のある被験者
- 何らかの原因による二次性高脂血症を患っている者
- 過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用歴
- ホルモン治療
- 研究者が研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した状況または何らかの状態にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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家族性高コレステロール血症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDL-C濃度に対するPCSK9の影響
時間枠：1週目
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Lp(a) 濃度に対する PCSK9 の影響
時間枠：1週目
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月22日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FH-PCSK9
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