Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom plasma PCSK9-nivåer, LDL-kolesterolkonsentrasjoner og lipoprotein (a) nivåer ved familiær hyperkolesterolemi

22. august 2014 oppdatert av: Patrick Couture, Laval University

Familiær hyperkolesterolemi (FH) er en autosomal kodominant enkeltgenforstyrrelse forårsaket av mutasjoner i LDL-reseptorgenet (LDLR) som forstyrrer normal clearance av LDL-partikler fra plasma. Heterozygote pasienter (HeFH) viser en to- til tre ganger økning i plasma-LDL-kolesterol (LDL-C)-konsentrasjoner, og koronararteriesykdom oppstår tidligere blant HeFH-bærende negative reseptor (NR)-mutasjoner sammenlignet med HeFH-personer som bærer defekt reseptor (DR) varianter. Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) regulerer LDL-C nivåer ved å binde seg til LDLR og ved å forsterke dens intracellulære nedbrytning.

Målet med denne studien er å undersøke i hvilken grad variasjoner i konsentrasjoner av LDL-C og Lipoprotein (Lp) (a) er relatert til PCSK9-nivåer i en stor fransk-kanadisk kohort av HeFH-personer.

Den primære hypotesen er at PCSK9-nivåer har en betydelig innvirkning på LDL-C-konsentrasjonsvariabilitet og er assosiert med Lp(a)-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med familiær hyperkolesterolemi:

  • Alder mellom 18-65 år
  • Bærer av en mutasjon i LDL-reseptorgenet

Kontroller:

  • Alder mellom 18-60 år
  • HDL-kolesterol > 1,1 mmol/L
  • Triglyserider < 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker <6,1 mmol/L
  • Normalt blodtrykk (<130/85)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere kardiovaskulær sykdom
  • Personer med type 2 diabetes
  • Var gravid eller ammer;
  • Personer med en historie med kreft
  • Personer med akutt leversykdom, leverdysfunksjon eller vedvarende økning av serumtransaminaser
  • Personer med sekundær hyperlipidemi, uansett årsak
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene
  • hormonbehandling
  • Forsøkspersoner som er i en situasjon eller har en tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Familiær hyperkolesterolemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av PCSK9 på LDL-C-konsentrasjoner
Tidsramme: Uke 1
Uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av PCSK9 på Lp(a)-konsentrasjoner
Tidsramme: Uke 1
Uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FH-PCSK9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere