이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가족성 고콜레스테롤혈증에서 혈장 PCSK9 수치, LDL-콜레스테롤 농도 및 지단백(a) 수치의 관계

2014년 8월 22일 업데이트: Patrick Couture, Laval University

가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 혈장에서 LDL 입자의 정상적인 제거를 방해하는 LDL 수용체 유전자(LDLR)의 돌연변이로 인해 발생하는 상염색체 공동우성 단일 유전자 장애입니다. Heterozygous 환자(HeFH)는 혈장 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 농도가 2~3배 증가하고 관상동맥 질환은 결함 수용체를 가진 HeFH 피험자와 비교하여 음성 수용체(NR) 돌연변이를 가진 HeFH에서 더 일찍 발생합니다. (DR) 변형. Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9(PCSK9)는 LDLR에 결합하고 세포 내 분해를 강화하여 LDL-C 수준을 조절합니다.

이 연구의 목적은 LDL-C 및 지단백(Lp)(a) 농도의 변화가 HeFH 피험자의 대규모 프랑스-캐나다 코호트에서 PCSK9 수준과 어느 정도 관련되는지 조사하는 것입니다.

1차 가설은 PCSK9 수준이 LDL-C 농도 변동성에 상당한 영향을 미치고 Lp(a) 수준과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자:

  • 18-65세 사이
  • LDL 수용체 유전자의 돌연변이 운반체

통제 수단:

  • 18-60세 사이
  • HDL-콜레스테롤 > 1.1mmol/L
  • 트리글리세리드 < 1.7mmol/L
  • 공복 혈당 <6.1mmol/L
  • 정상 혈압(<130/85)

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 이전 병력이 있는 피험자
  • 제2형 당뇨병이 있는 피험자
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 암 병력이 있는 피험자
  • 급성 간 질환, 간 기능 장애 또는 혈청 트랜스아미나제의 지속적인 상승이 있는 피험자
  • 어떠한 원인으로 인해 속발성 고지혈증이 있는 자
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 호르몬 치료
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 조건이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 수단
가족성 고콜레스테롤혈증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-C 농도에 대한 PCSK9의 영향
기간: 1주차
1주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Lp(a) 농도에 대한 PCSK9의 영향
기간: 1주차
1주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다