Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem plasma-PCSK9-niveauer, LDL-kolesterolkoncentrationer og lipoprotein (a) niveauer ved familiær hyperkolesterolæmi

22. august 2014 opdateret af: Patrick Couture, Laval University

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en autosomal codominant enkeltgenlidelse forårsaget af mutationer i LDL-receptorgenet (LDLR), der forstyrrer den normale clearance af LDL-partikler fra plasmaet. Heterozygote patienter (HeFH) udviser en to til tre gange stigning i plasma LDL-kolesterol (LDL-C) koncentrationer, og koronararteriesygdom forekommer tidligere blandt HeFH-bærende negative-receptor (NR)-mutationer sammenlignet med HeFH-patienter med defekt receptor (DR) varianter. Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) regulerer LDL-C niveauer ved at binde til LDLR og ved at øge dets intracellulære nedbrydning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang variationer i LDL-C og Lipoprotein (Lp) (a) koncentrationer er relateret til PCSK9 niveauer i en stor fransk-canadisk kohorte af HeFH forsøgspersoner.

Den primære hypotese er, at PCSK9-niveauer har en signifikant indflydelse på LDL-C-koncentrationsvariabilitet og er forbundet med Lp(a)-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med familiær hyperkolesterolæmi:

  • I alderen 18-65 år
  • Bærer af en mutation i LDL-receptorgenet

Kontrolelementer:

  • I alderen 18-60 år
  • HDL-kolesterol > 1,1 mmol/L
  • Triglycerider < 1,7 mmol/L
  • Fastende blodsukker <6,1 mmol/L
  • Normalt blodtryk (<130/85)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere hjertekarsygdomme
  • Personer med type 2-diabetes
  • Var gravid eller ammede;
  • Forsøgspersoner med en historie med kræft
  • Personer med akut leversygdom, leverdysfunktion eller vedvarende stigninger i serumtransaminaser
  • Personer med sekundær hyperlipidæmi, uanset årsag
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
  • hormonbehandling
  • Forsøgspersoner, der er i en situation eller har en tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Familiær hyperkolesterolæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af PCSK9 på LDL-C koncentrationer
Tidsramme: Uge 1
Uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af PCSK9 på Lp(a)-koncentrationer
Tidsramme: Uge 1
Uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FH-PCSK9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hyperkolesterolæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner