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Beziehungen zwischen Plasma-PCSK9-Spiegeln, LDL-Cholesterinkonzentrationen und Lipoprotein (a)-Spiegeln bei familiärer Hypercholesterinämie

22. August 2014 aktualisiert von: Patrick Couture, Laval University

Familiäre Hypercholesterinämie (FH) ist eine autosomal kodominant vererbte Einzelgenstörung, die durch Mutationen im LDL-Rezeptor-Gen (LDLR) verursacht wird, die die normale Clearance von LDL-Partikeln aus dem Plasma stören. Heterozygote Patienten (HeFH) weisen einen zwei- bis dreifachen Anstieg der Plasma-LDL-Cholesterinkonzentrationen (LDL-C) auf und koronare Herzkrankheit tritt bei HeFH-Patienten mit negativen Rezeptormutationen (NR) früher auf als bei HeFH-Patienten mit defekten Rezeptoren (DR)-Varianten. Die Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) reguliert den LDL-C-Spiegel, indem sie an LDLR bindet und dessen intrazellulären Abbau fördert.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit Schwankungen der LDL-C- und Lipoprotein (Lp) (a)-Konzentrationen mit den PCSK9-Spiegeln in einer großen französisch-kanadischen Kohorte von HeFH-Probanden zusammenhängen.

Die primäre Hypothese ist, dass die PCSK9-Spiegel einen signifikanten Einfluss auf die Variabilität der LDL-C-Konzentration haben und mit den Lp(a)-Spiegeln assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit familiärer Hypercholesterinämie:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Träger einer Mutation im LDL-Rezeptor-Gen

Kontrollen:

  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • HDL-Cholesterin > 1,1 mmol/L
  • Triglyceride < 1,7 mmol/L
  • Nüchternblutzucker <6,1 mmol/L
  • Normaler Blutdruck (<130/85)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Personen mit Typ-2-Diabetes
  • Waren schwanger oder stillten;
  • Personen mit einer Krebsvorgeschichte
  • Personen mit akuter Lebererkrankung, Leberfunktionsstörung oder anhaltenden Erhöhungen der Serumtransaminasen
  • Personen mit einer sekundären Hyperlipidämie jeglicher Ursache
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • hormonelle Behandlung
  • Probanden, die sich in einer Situation befinden oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Familiäre Hypercholesterinämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss von PCSK9 auf die LDL-C-Konzentrationen
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss von PCSK9 auf die Lp(a)-Konzentrationen
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FH-PCSK9

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