家族性高胆固醇血症中血浆 PCSK9 水平、LDL-胆固醇浓度和脂蛋白 (a) 水平之间的关系
2014年8月22日 更新者：Patrick Couture、Laval University
家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种常染色体显性单基因疾病，由破坏血浆中 LDL 颗粒正常清除的 LDL 受体基因 (LDLR) 突变引起。 杂合子患者 (HeFH) 的血浆低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度升高两到三倍，与携带缺陷受体的 HeFH 受试者相比，携带负受体 (NR) 突变的 HeFH 患者更早发生冠状动脉疾病(DR) 变体。 前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 9 型 (PCSK9) 通过与 LDLR 结合并增强其细胞内降解来调节 LDL-C 水平。
本研究的目的是检查 LDL-C 和脂蛋白 (Lp) (a) 浓度的变化在何种程度上与法国-加拿大 HeFH 受试者的大型队列中的 PCSK9 水平相关。
主要假设是 PCSK9 水平对 LDL-C 浓度变异性有显着影响，并与 Lp(a) 水平相关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
348
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
患有家族性高胆固醇血症的受试者：
- 18-65岁之间
- LDL 受体基因突变的携带者
控制：
- 18-60岁之间
- HDL-胆固醇 > 1.1 mmol/L
- 甘油三酯 < 1.7 毫摩尔/升
- 空腹血糖<6.1 mmol/L
- 正常血压 (<130/85)
排除标准：
- 既往有心血管疾病史的受试者
- 患有 2 型糖尿病的受试者
- 怀孕或哺乳；
- 有癌症病史的受试者
- 患有急性肝病、肝功能障碍或血清转氨酶持续升高的受试者
- 由于任何原因导致继发性高脂血症的受试者
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用史
- 荷尔蒙治疗
- 处于或有任何情况的受试者，在研究者看来，可能会干扰最佳参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控件
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家族性高胆固醇血症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PCSK9 对 LDL-C 浓度的影响
大体时间：第一周
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PCSK9 对 Lp(a) 浓度的影响
大体时间：第一周
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第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月22日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FH-PCSK9
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