Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi plazmatickými hladinami PCSK9, koncentracemi LDL-cholesterolu a hladinami lipoproteinu (a) u familiární hypercholesterolémie

22. srpna 2014 aktualizováno: Patrick Couture, Laval University

Familiární hypercholesterolémie (FH) je autozomální kodominantní porucha jednoho genu způsobená mutacemi v genu LDL receptoru (LDLR), které narušují normální clearance LDL částic z plazmy. Heterozygotní pacienti (HeFH) vykazují dvojnásobné až trojnásobné zvýšení plazmatických koncentrací LDL-cholesterolu (LDL-C) a onemocnění koronárních tepen se vyskytuje dříve u HeFH nesoucích mutace negativního receptoru (NR) ve srovnání s HeFH subjekty nesoucími defektní receptor (DR) varianty. Proprotein konvertáza subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) reguluje hladiny LDL-C vazbou na LDLR a zvýšením jeho intracelulární degradace.

Cílem této studie je prozkoumat, do jaké míry variace v koncentracích LDL-C a lipoproteinu (Lp) (a) souvisí s hladinami PCSK9 u velké francouzsko-kanadské kohorty subjektů s HeFH.

Primární hypotéza je, že hladiny PCSK9 mají významný dopad na variabilitu koncentrace LDL-C a jsou spojeny s hladinami Lp(a).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci s familiární hypercholesterolemií:

  • Ve věku 18-65 let
  • Přenašeč mutace v genu pro LDL receptor

Řízení:

  • Věk mezi 18-60 lety
  • HDL-cholesterol > 1,1 mmol/l
  • Triglyceridy < 1,7 mmol/l
  • Glykémie nalačno <6,1 mmol/l
  • Normální krevní tlak (<130/85)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
  • Subjekty s diabetem 2. typu
  • byly těhotné nebo kojící;
  • Subjekty s anamnézou rakoviny
  • Jedinci s akutním onemocněním jater, jaterní dysfunkcí nebo přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz
  • Subjekty se sekundární hyperlipidémií z jakékoli příčiny
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech
  • hormonální léčba
  • Subjekty, které jsou v situaci nebo mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Familiární hypercholesterolémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv PCSK9 na koncentrace LDL-C
Časové okno: 1. týden
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv PCSK9 na koncentrace Lp(a).
Časové okno: 1. týden
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FH-PCSK9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární hypercholesterolémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit