Relaties tussen PCSK9-plasmaspiegels, LDL-cholesterolconcentraties en lipoproteïne (a) Niveaus bij familiaire hypercholesterolemie
Familiaire hypercholesterolemie (FH) is een autosomaal codominante enkelvoudige genaandoening die wordt veroorzaakt door mutaties in het LDL-receptorgen (LDLR) die de normale klaring van LDL-deeltjes uit het plasma verstoren. Heterozygote patiënten (HeFH) vertonen een twee- tot drievoudige verhoging van plasma-LDL-cholesterol (LDL-C)-concentraties en coronaire hartziekte treedt eerder op bij HeFH die negatieve receptor (NR)-mutaties dragen in vergelijking met HeFH-proefpersonen die een defecte receptor dragen (DR) varianten. Proproteïne convertase subtilisine / kexine type 9 (PCSK9) reguleert LDL-C-niveaus door zich te binden aan LDLR en door de intracellulaire afbraak ervan te verbeteren.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in welke mate variaties in LDL-C- en lipoproteïne (Lp) (a)-concentraties gerelateerd zijn aan PCSK9-niveaus in een groot Frans-Canadees cohort van HeFH-proefpersonen.
De primaire hypothese is dat PCSK9-niveaus een significante invloed hebben op de LDL-C-concentratievariabiliteit en geassocieerd zijn met Lp(a)-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen met familiaire hypercholesterolemie:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Drager van een mutatie in het LDL-receptorgen
Bediening:
- Leeftijd tussen 18-60 jaar
- HDL-cholesterol > 1,1 mmol/L
- Triglyceriden < 1,7 mmol/L
- Nuchtere bloedglucose <6,1 mmol/L
- Normale bloeddruk (<130/85)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Proefpersonen met diabetes type 2
- Zwanger waren of borstvoeding gaven;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker
- Proefpersonen met acute leverziekte, leverdisfunctie of aanhoudende verhogingen van serumtransaminasen
- Proefpersonen met een secundaire hyperlipidemie door welke oorzaak dan ook
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- hormonale behandeling
- Proefpersonen die zich in een situatie bevinden of een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, een optimale deelname aan het onderzoek kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
|
|
Familiale hypercholesterolemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van PCSK9 op LDL-C-concentraties
Tijdsspanne: Week 1
|
Week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van PCSK9 op Lp(a)-concentraties
Tijdsspanne: Week 1
|
Week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FH-PCSK9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .