Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнями PCSK9 в плазме, концентрациями холестерина ЛПНП и уровнями липопротеинов (а) при семейной гиперхолестеринемии

22 августа 2014 г. обновлено: Patrick Couture, Laval University

Семейная гиперхолестеринемия (СГ) представляет собой аутосомно-кодоминантное заболевание с одним геном, вызванное мутациями в гене рецептора ЛПНП (LDLR), которые нарушают нормальный клиренс частиц ЛПНП из плазмы. У гетерозиготных пациентов (HeFH) концентрация холестерина ЛПНП (LDL-C) в плазме повышается в два-три раза, а ишемическая болезнь сердца возникает раньше среди HeFH, несущих мутации отрицательного рецептора (NR), по сравнению с субъектами HeFH, несущими дефектный рецептор. (ДР) варианты. Пропротеинконвертаза субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9) регулирует уровни Х-ЛПНП, связываясь с ЛПНП и усиливая его внутриклеточную деградацию.

Целью данного исследования является изучение того, в какой степени вариации концентрации холестерина ЛПНП и липопротеина (ЛП) (а) связаны с уровнями PCSK9 в большой франко-канадской когорте пациентов с HeFH.

Основная гипотеза заключается в том, что уровни PCSK9 оказывают значительное влияние на вариабельность концентрации Х-ЛПНП и связаны с уровнями Лп(а).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

348

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Субъекты с семейной гиперхолестеринемией:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Носитель мутации в гене рецептора ЛПНП

Элементы управления:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • ЛПВП-холестерин > 1,1 ммоль/л
  • Триглицериды < 1,7 ммоль/л
  • Глюкоза крови натощак <6,1 ммоль/л
  • Нормальное артериальное давление (<130/85)

Критерий исключения:

  • Субъекты с предыдущей историей сердечно-сосудистых заболеваний
  • Субъекты с диабетом 2 типа
  • были беременны или кормили грудью;
  • Субъекты с раком в анамнезе
  • Субъекты с острым заболеванием печени, печеночной дисфункцией или стойким повышением сывороточных трансаминаз
  • Субъекты со вторичной гиперлипидемией по любой причине
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет
  • гормональное лечение
  • Субъекты, которые находятся в ситуации или имеют какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления
Семейная гиперхолестеринемия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние PCSK9 на концентрацию холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние PCSK9 на концентрацию Lp(a)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FH-PCSK9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться