Relações entre os níveis de PCSK9 no plasma, as concentrações de colesterol LDL e os níveis de lipoproteína (a) na hipercolesterolemia familiar
A hipercolesterolemia familiar (HF) é um distúrbio autossômico codominante de um único gene causado por mutações no gene do receptor de LDL (LDLR) que interrompe a depuração normal das partículas de LDL do plasma. Pacientes heterozigotos (HeFH) apresentam um aumento de duas a três vezes nas concentrações plasmáticas de LDL-colesterol (LDL-C) e a doença arterial coronariana ocorre mais cedo entre HeFH portadores de mutações de receptor negativo (NR) em comparação com indivíduos HeFH portadores de receptor defeituoso (DR) variantes. A proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) regula os níveis de LDL-C ligando-se ao LDLR e aumentando sua degradação intracelular.
O objetivo deste estudo é examinar até que ponto as variações nas concentrações de LDL-C e lipoproteína (Lp) (a) estão relacionadas aos níveis de PCSK9 em uma grande coorte franco-canadense de indivíduos com HFHe.
A hipótese principal é que os níveis de PCSK9 têm um impacto significativo na variabilidade da concentração de LDL-C e estão associados aos níveis de Lp(a).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com hipercolesterolemia familiar:
- Idade entre 18-65 anos
- Portador de uma mutação no gene do receptor de LDL
Controles:
- Idade entre 18-60 anos
- HDL-colesterol > 1,1 mmol/L
- Triglicerídeos < 1,7 mmol/L
- Glicemia em jejum <6,1 mmol/L
- Pressão arterial normal (<130/85)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história prévia de doença cardiovascular
- Indivíduos com diabetes tipo 2
- Estiver grávida ou amamentando;
- Indivíduos com histórico de câncer
- Indivíduos com doença hepática aguda, disfunção hepática ou elevações persistentes das transaminases séricas
- Indivíduos com hiperlipidemia secundária devido a qualquer causa
- História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
- tratamento hormonal
- Indivíduos que estão em uma situação ou têm qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
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Hipercolesterolemia familiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impacto da PCSK9 nas concentrações de LDL-C
Prazo: Semana 1
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Semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto de PCSK9 nas concentrações de Lp(a)
Prazo: Semana 1
|
Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FH-PCSK9
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