Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman PCSK9-tasojen, LDL-kolesterolipitoisuuksien ja lipoproteiinitasojen (a) väliset suhteet perhehyperkolesterolemiassa

perjantai 22. elokuuta 2014 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University

Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) on autosomaalinen kodominantti yhden geenin sairaus, joka johtuu LDL-reseptorigeenin (LDLR) mutaatioista, jotka häiritsevät LDL-partikkelien normaalia puhdistumaa plasmasta. Heterotsygoottisilla potilailla (HeFH) plasman LDL-kolesterolin (LDL-C) pitoisuudet kohoavat kaksin-kolme kertaa ja sepelvaltimotautia esiintyy aikaisemmin HeFH-potilailla, joilla on negatiivisia reseptorimutaatioita (NR) verrattuna HeFH-potilaisiin, joilla on viallinen reseptori. (DR) muunnelmia. Proteiinikonvertaasi subtilisiini/keksiinityyppi 9 (PCSK9) säätelee LDL-C-tasoja sitoutumalla LDLR:ään ja tehostamalla sen solunsisäistä hajoamista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, missä määrin vaihtelut LDL-kolesterolin ja lipoproteiinin (Lp) (a) pitoisuuksissa liittyvät PCSK9-tasoihin suuressa ranskalais-kanadalaisessa HeFH-kohortissa.

Ensisijainen hypoteesi on, että PCSK9-tasoilla on merkittävä vaikutus LDL-C-pitoisuuden vaihteluun ja että ne liittyvät Lp(a)-tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • LDL-reseptorigeenin mutaation kantaja

Säätimet:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • HDL-kolesteroli > 1,1 mmol/l
  • Triglyseridit < 1,7 mmol/l
  • Paastoverensokeri <6,1 mmol/l
  • Normaali verenpaine (<130/85)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • olivat raskaana tai imettävät;
  • Koehenkilöt, joilla on ollut syöpä
  • Potilaat, joilla on akuutti maksasairaus, maksan toimintahäiriö tai jatkuva seerumin transaminaasiarvojen nousu
  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva sekundaarinen hyperlipidemia
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • hormonaalinen hoito
  • Koehenkilöt, jotka ovat tilanteessa tai joilla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Perheellinen hyperkolesterolemia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCSK9:n vaikutus LDL-kolesterolipitoisuuksiin
Aikaikkuna: Viikko 1
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCSK9:n vaikutus Lp(a)-pitoisuuksiin
Aikaikkuna: Viikko 1
Viikko 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FH-PCSK9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa