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Relations entre les niveaux plasmatiques de PCSK9, les concentrations de cholestérol LDL et les niveaux de lipoprotéines (a) dans l'hypercholestérolémie familiale

22 août 2014 mis à jour par: Patrick Couture, Laval University

L'hypercholestérolémie familiale (HF) est une maladie monogénique autosomique codominante causée par des mutations du gène du récepteur des LDL (LDLR) qui perturbent la clairance normale des particules de LDL du plasma. Les patients hétérozygotes (HeFH) présentent une augmentation de deux à trois fois des concentrations plasmatiques de cholestérol LDL (LDL-C) et la maladie coronarienne survient plus tôt chez les HeFH porteurs de mutations du récepteur négatif (NR) par rapport aux sujets HeFH porteurs d'un récepteur défectueux (DR) variantes. La proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) régule les niveaux de LDL-C en se liant au LDLR et en améliorant sa dégradation intracellulaire.

L'objectif de cette étude est d'examiner dans quelle mesure les variations des concentrations de LDL-C et de lipoprotéine (Lp) (a) sont liées aux niveaux de PCSK9 dans une large cohorte canadienne-française de sujets HeFH.

L'hypothèse principale est que les niveaux de PCSK9 ont un impact significatif sur la variabilité de la concentration de LDL-C et sont associés aux niveaux de Lp(a).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale :

  • Entre 18 et 65 ans
  • Porteur d'une mutation du gène du récepteur des LDL

Contrôles:

  • Entre 18 et 60 ans
  • HDL-cholestérol > 1,1 mmol/L
  • Triglycérides < 1,7 mmol/L
  • Glycémie à jeun <6,1 mmol/L
  • Tension artérielle normale (<130/85)

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire
  • Sujets atteints de diabète de type 2
  • étaient enceintes ou allaitaient ;
  • Sujets ayant des antécédents de cancer
  • Sujets atteints d'une maladie hépatique aiguë, d'un dysfonctionnement hépatique ou d'élévations persistantes des transaminases sériques
  • Sujets présentant une hyperlipidémie secondaire quelle qu'en soit la cause
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années
  • traitement hormonal
  • Sujets qui sont dans une situation ou qui ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les contrôles
Hypercholestérolémie familiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Impact de PCSK9 sur les concentrations de LDL-C
Délai: Semaine 1
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impact de PCSK9 sur les concentrations de Lp(a)
Délai: Semaine 1
Semaine 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FH-PCSK9

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