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託児所で働く被験者の鼻炎のリスク低減のために投与された場合の鼻消毒剤PrevinCの有効性を評価する研究

2019年1月15日 更新者：BioHealth Technologies Inc.
仮説は、PrevinC を 1 日 2 ～ 3 回経鼻投与することで、託児所で働く健康な成人の上気道感染症を予防できるかどうかを立証することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33141
        • Mt Sinai Day Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、研究を実施する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
  • 男性か女性
  • 18～65歳
  • 包括的
  • 選ばれた7つのデイケアセンターの1つに雇用されています

除外基準:

  • 上気道感染症、呼吸器疾患の最近の症状
  • 入学後3週間以内に風邪やアレルギーの薬を服用している
  • 登録から2ヶ月以内に鼻の手術を受けた
  • 鼻にピアスをしていた、または鼻の宝石を身に着けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレビンC
PrevinCにはイソプロピルアルコール、ゴマ油、アロエベラ油エキス、レモン油が含まれています。
他の：プレビンC
PLACEBO_COMPARATOR：コントロールソリューション
対照溶液（蒸留水とレモン油）は、PrevinC と色、油の粘稠度、匂いが似ていました。
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻炎
時間枠：2005 年 2 月から 2005 年 5 月まで毎週、最大 3 か月
鼻炎の発生率は、研究日誌の評価を通じて毎週測定されました。
2005 年 2 月から 2005 年 5 月まで毎週、最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BioHealth Technologies Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2005年5月1日

研究の完了 (実際)

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Previn-C

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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