- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02225912
Tanulmány az orr-fertőtlenítő (PrevinC) hatékonyságának értékelésére a nátha kockázatának csökkentésére olyan alanyoknál, akik gyermekgondozási központokban dolgoznak
2019. január 15. frissítette: BioHealth Technologies Inc.
A hipotézis annak megállapítása volt, hogy a napi 2-3 alkalommal orrba adott PrevinC alkalmazása megelőzi-e a felső légúti fertőzéseket a gyermekotthonokban dolgozó, egyébként egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálat elvégzése előtt
- Férfi vagy nő
- 18-65 éves korig
- Beleértve
- A hét kiválasztott Napköziotthon egyikének alkalmazottja
Kizárási kritériumok:
- Felső légúti fertőzés, légúti megbetegedések friss tünetei
- A beiratkozást követő 3 héten belül megfázás vagy allergia elleni gyógyszert kapott
- A beiratkozást követő 2 hónapon belül orrműtéten esett át
- Áttört orra volt, vagy orrékszert viselt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: PrevinC
A PrevinC izopropil-alkoholt, szezámolajat, aloe vera olaj kivonatot és citromolajat tartalmaz.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll oldat
A kontrolloldat (desztillált víz és citromolaj) színében, olajos állagában és illatában hasonló volt a PrevinC oldathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nátha
Időkeret: hetente 2005 februárjától 2005 májusáig, legfeljebb 3 hónapig
|
A rhinitis incidenciáját heti rendszerességgel mérték a vizsgálati naplók értékelésével.
|
hetente 2005 februárjától 2005 májusáig, legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Previn-C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma