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Une étude pour évaluer l'efficacité de l'antiseptique nasal, PrevinC, lorsqu'il est administré pour la réduction du risque de rhinite chez les sujets qui travaillent pour les garderies d'enfants

15 janvier 2019 mis à jour par: BioHealth Technologies Inc.
L'hypothèse était d'établir si l'utilisation de PrevinC administré par voie nasale 2 à 3 fois par jour préviendrait les infections des voies respiratoires supérieures chez des adultes par ailleurs en bonne santé travaillant dans des garderies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33141
        • Mt Sinai Day Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant la conduite de toute étude
  • Masculin ou féminin
  • 18-65 ans
  • Compris
  • Employé par l'une des sept garderies sélectionnées

Critère d'exclusion:

  • Symptômes récents d'infection des voies respiratoires supérieures, maladie respiratoire
  • A reçu des médicaments contre le rhume ou les allergies dans les 3 semaines suivant l'inscription
  • A subi une chirurgie nasale dans les 2 mois suivant son inscription
  • Avait un nez percé ou portait des bijoux de nez

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PrévinC
PrevinC contient de l'alcool isopropylique, de l'huile de sésame, de l'extrait d'huile d'aloe vera et de l'huile de citron.
Autre: PrévinC
PLACEBO_COMPARATOR: Solutions de contrôle
La solution témoin (eau distillée et huile de citron) était similaire en couleur, consistance huileuse et odeur à celle de PrevinC.
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rhinite
Délai: hebdomadaire de février 2005 à mai 2005, jusqu'à 3 mois
L'incidence de la rhinite a été mesurée sur une base hebdomadaire grâce à l'évaluation des journaux d'étude.
hebdomadaire de février 2005 à mai 2005, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BioHealth Technologies Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Previn-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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