Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti nosního antiseptika PrevinC při podávání pro snížení rizika rinitidy u subjektů, které pracují pro centra denní péče o děti

15. ledna 2019 aktualizováno: BioHealth Technologies Inc.
Hypotézou bylo zjistit, zda použití PrevinC podávaného nazálně 2-3krát denně zabrání infekcím horních cest dýchacích u jinak zdravých dospělých pracujících v centrech denní péče o děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33141
        • Mt Sinai Day Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakékoli studie
  • Muž nebo žena
  • 18-65 let věku
  • Včetně
  • Zaměstnán v jednom ze sedmi vybraných center denní péče

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné příznaky infekce horních cest dýchacích, onemocnění dýchacích cest
  • Obdržel léky na nachlazení nebo alergie do 3 týdnů od přihlášení
  • Měl operaci nosu do 2 měsíců od zařazení
  • Měl propíchnutý nos nebo nosil nosní šperky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PrevinC
PrevinC obsahuje isopropylalkohol, sezamový olej, olejový extrakt z aloe vera a citronový olej.
Jiný: PrevinC
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní roztok
Kontrolní roztok (destilovaná voda a citronový olej) měl podobnou barvu, olejovou konzistenci a vůni jako PrevinC.
Lék: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rýma
Časové okno: týdně od února 2005 do května 2005, maximálně 3 měsíce
Výskyt rýmy byl měřen na týdenní bázi vyhodnocením studijních deníků.
týdně od února 2005 do května 2005, maximálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioHealth Technologies Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Previn-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit