Badanie mające na celu ocenę skuteczności środka antyseptycznego do nosa, PrevinC, podawanego w celu zmniejszenia ryzyka nieżytu nosa u osób pracujących w ośrodkach opieki dziennej nad dziećmi
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: BioHealth Technologies Inc.
Hipotezą było ustalenie, czy stosowanie PrevinC podawanego donosowo 2-3 razy dziennie zapobiegnie infekcjom górnych dróg oddechowych u skądinąd zdrowych osób dorosłych pracujących w świetlicach dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakiegokolwiek badania
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-65 lat
- Włącznie
- Zatrudniony w jednym z siedmiu wybranych Domów Opieki Dziennej
Kryteria wyłączenia:
- Świeże objawy infekcji górnych dróg oddechowych, choroby układu oddechowego
- Otrzymał leki na przeziębienie lub alergie w ciągu 3 tygodni od zapisania
- Miał operację nosa w ciągu 2 miesięcy od zapisania
- Miał przekłuty nos lub nosił biżuterię z nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PrevinC
PrevinC zawiera alkohol izopropylowy, olej sezamowy, ekstrakt z olejku z aloesu i olejek cytrynowy.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Roztwór kontrolny
Roztwór kontrolny (woda destylowana i olejek cytrynowy) miał kolor, oleistą konsystencję i zapach podobny do PrevinC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katar
Ramy czasowe: tygodniowo od lutego 2005 do maja 2005, do 3 miesięcy
|
Częstość występowania nieżytu nosa mierzono co tydzień poprzez ocenę dzienników badań.
|
tygodniowo od lutego 2005 do maja 2005, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Previn-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .