- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02225912
Tutkimus nenän antiseptisen, PrevinC:n, tehon arvioimiseksi nuhan riskin vähentämiseksi potilailla, jotka työskentelevät lasten päiväkodeissa
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: BioHealth Technologies Inc.
Hypoteesina oli selvittää, ehkäiseekö nenän kautta 2-3 kertaa päivässä annettavan PrevinC:n käyttö ylempien hengitysteiden infektioita muuten terveillä päiväkodeissa työskentelevillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen suorittamista
- Mies vai nainen
- 18-65 vuoden iässä
- Sisältää
- Työskentelee yhdessä seitsemästä valitusta päiväkodista
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset oireet ylähengitystieinfektiosta, hengitystiesairauksista
- Sai lääkkeet vilustumiseen tai allergioihin 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Nenäleikkaus tehtiin 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Hänellä oli lävistetty nenä tai hänellä oli nenäkoruja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PrevinC
PrevinC sisältää isopropyylialkoholia, seesamiöljyä, aloe vera öljyuutetta ja sitruunaöljyä.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliratkaisu
Kontrolliliuos (tislattu vesi ja sitruunaöljy) oli väriltään, öljymäiseltä koostumukseltaan ja hajultaan samanlainen kuin PrevinC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuha
Aikaikkuna: viikoittain helmikuusta 2005 toukokuuhun 2005, enintään 3 kuukautta
|
Nuhan ilmaantuvuus mitattiin viikoittain arvioimalla tutkimuspäiväkirjoja.
|
viikoittain helmikuusta 2005 toukokuuhun 2005, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Previn-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .