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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des nasalen Antiseptikums PrevinC bei Verabreichung zur Risikominderung von Rhinitis bei Probanden, die für Kindertagesstätten arbeiten

15. Januar 2019 aktualisiert von: BioHealth Technologies Inc.
Die Hypothese war festzustellen, ob die Anwendung von PrevinC, das 2-3 mal täglich nasal verabreicht wird, bei ansonsten gesunden Erwachsenen, die in Kindertagesstätten arbeiten, Infektionen der oberen Atemwege verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33141
        • Mt Sinai Day Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss vor der Durchführung einer Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Männlich oder weiblich
  • 18-65 Jahre
  • Inklusive
  • Angestellt in einer von sieben ausgewählten Kindertagesstätten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Symptome einer Infektion der oberen Atemwege, Atemwegserkrankungen
  • Erhaltene Medikamente gegen Erkältungen oder Allergien innerhalb von 3 Wochen nach der Einschreibung
  • Hatte eine Nasenoperation innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
  • Hatte ein Nasenpiercing oder trug Nasenschmuck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PrevinC
PrevinC enthält Isopropylalkohol, Sesamöl, Aloe-Vera-Öl-Extrakt und Zitronenöl.
Sonstiges: PrevinC
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolllösung
Die Kontrolllösung (destilliertes Wasser und Zitronenöl) war in Farbe, öliger Konsistenz und Geruch ähnlich der von PrevinC.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnupfen
Zeitfenster: wöchentlich von Februar 2005 bis Mai 2005, bis zu 3 Monate
Das Auftreten von Rhinitis wurde wöchentlich durch Auswertung von Studientagebüchern gemessen.
wöchentlich von Februar 2005 bis Mai 2005, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioHealth Technologies Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Previn-C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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