En studie for å evaluere effekten av neseantiseptiske midler, PrevinC, når det administreres for risikoreduksjon av rhinitt hos personer som jobber for barnehager
15. januar 2019 oppdatert av: BioHealth Technologies Inc.
Hypotesen var å fastslå om bruk av PrevinC administrert nasalt 2-3 ganger daglig vil forhindre øvre luftveisinfeksjoner hos ellers friske voksne som arbeider i barnehager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av en studie
- Mann eller kvinne
- 18-65 år
- Inklusive
- Ansatt ved en av syv utvalgte barnehager
Ekskluderingskriterier:
- Nylige symptomer på øvre luftveisinfeksjon, luftveissykdom
- Fikk medisiner mot forkjølelse eller allergi innen 3 uker etter påmelding
- Fikk neseoperasjon innen 2 måneder etter påmelding
- Hadde hull i nesen eller hadde på seg nesesmykker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PrevinC
PrevinC inneholder isopropylalkohol, sesamolje, aloe vera-oljeekstrakt og sitronolje.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollløsning
Kontrollløsningen (destillert vann og sitronolje) var lik farge, oljeaktig konsistens og lukt som PrevinC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhinitt
Tidsramme: ukentlig fra februar 2005 til mai 2005, opptil 3 måneder
|
Forekomsten av rhinitt ble målt på ukentlig basis gjennom evaluering av studiedagbøker.
|
ukentlig fra februar 2005 til mai 2005, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
26. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Previn-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .