- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02225912
어린이집 종사자의 비염 위험 감소를 위한 비강 소독제 프레빈C 투여 시 효능 평가에 관한 연구
2019년 1월 15일 업데이트: BioHealth Technologies Inc.
가설은 하루 2-3회 비강 투여된 PrevinC의 사용이 탁아소에서 일하는 건강한 성인의 상기도 감염을 예방하는지 여부를 확립하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
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Miami Beach, Florida, 미국, 33141
- Mt Sinai Day Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 남성 또는 여성
- 18-65세
- 포함한
- 선정된 7개의 데이케어 센터 중 한 곳에서 고용
제외 기준:
- 상부 호흡기 감염, 호흡기 질환의 최근 증상
- 등록 후 3주 이내에 감기 또는 알레르기 약을 복용한 경우
- 등록 후 2개월 이내에 코 수술을 받은 경우
- 코를 뚫었거나 코에 장신구를 착용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레빈C
프레빈씨는 이소프로필알코올, 참기름, 알로에베라오일추출물, 레몬오일을 함유하고 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 솔루션
대조군 용액(증류수 및 레몬 오일)은 색상, 유성 농도 및 냄새가 PrevinC와 유사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비염
기간: 2005년 2월부터 2005년 5월까지 매주 최대 3개월
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비염의 발생률은 연구일지의 평가를 통해 매주 측정하였다.
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2005년 2월부터 2005년 5월까지 매주 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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