Estudo para Avaliar a Eficácia do Antisséptico Nasal, PrevinC, Quando Administrado na Redução do Risco de Rinite em Trabalhadores de Creches
15 de janeiro de 2019 atualizado por: BioHealth Technologies Inc.
A hipótese era estabelecer se o uso de PrevinC administrado por via nasal 2-3 vezes ao dia preveniria infecções respiratórias superiores em adultos saudáveis que trabalham em creches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer estudo
- Macho ou fêmea
- 18-65 anos de idade
- inclusivo
- Empregado por uma das sete creches selecionadas
Critério de exclusão:
- Sintomas recentes de infecção respiratória superior, doença respiratória
- Recebeu medicação para resfriados ou alergias dentro de 3 semanas após a inscrição
- Teve cirurgia nasal dentro de 2 meses após a inscrição
- Tinha um piercing no nariz ou usava joias para o nariz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PrevinC
PrevinC contém álcool isopropílico, óleo de gergelim, extrato de óleo de aloe vera e óleo de limão.
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PLACEBO_COMPARATOR: Solução de controle
A solução controle (água destilada e óleo de limão) foi semelhante em cor, consistência oleosa e odor ao PrevinC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rinite
Prazo: semanalmente de fevereiro de 2005 a maio de 2005, até 3 meses
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A incidência de rinite foi medida semanalmente através da avaliação dos diários de estudo.
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semanalmente de fevereiro de 2005 a maio de 2005, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Previn-C
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