Un estudio para evaluar la eficacia del antiséptico nasal, PrevinC, cuando se administra para la reducción del riesgo de rinitis en sujetos que trabajan en guarderías infantiles
15 de enero de 2019 actualizado por: BioHealth Technologies Inc.
La hipótesis fue establecer si el uso de PrevinC administrado por vía nasal 2 o 3 veces al día prevendría las infecciones de las vías respiratorias superiores en adultos sanos que trabajan en guarderías infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33141
- Mt Sinai Day Care
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier estudio.
- Masculino o femenino
- 18-65 años de edad
- Inclusivo
- Empleado por uno de los siete centros de cuidado diurno seleccionados
Criterio de exclusión:
- Síntomas recientes de infección de las vías respiratorias superiores, enfermedad respiratoria
- Recibió medicamentos para resfriados o alergias dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción
- Se sometió a una cirugía nasal dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
- Tenía un piercing en la nariz o usaba joyas en la nariz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PrevinC
PrevinC contiene alcohol isopropílico, aceite de sésamo, extracto de aceite de aloe vera y aceite de limón.
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PLACEBO_COMPARADOR: Solución de control
La solución de control (agua destilada y aceite de limón) fue similar en color, consistencia aceitosa y olor a la de PrevinC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rinitis
Periodo de tiempo: semanal de febrero de 2005 a mayo de 2005, hasta 3 meses
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La incidencia de rinitis se midió semanalmente mediante la evaluación de diarios de estudio.
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semanal de febrero de 2005 a mayo de 2005, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Previn-C
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