En studie för att utvärdera effektiviteten av det nasala antiseptiska medlet, PrevinC, när det administreras för att minska risken för rinit hos personer som arbetar på daghem
15 januari 2019 uppdaterad av: BioHealth Technologies Inc.
Hypotesen var att fastställa om användningen av PrevinC administrerat nasalt 2-3 gånger om dagen kommer att förhindra övre luftvägsinfektioner hos annars friska vuxna som arbetar på daghem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke innan någon studie genomförs
- Man eller kvinna
- 18-65 år
- Inkluderande
- Anställd av ett av sju utvalda daghem
Exklusions kriterier:
- Nyligen symtom på övre luftvägsinfektion, luftvägssjukdom
- Fick medicin mot förkylning eller allergi inom 3 veckor efter inskrivning
- Opererade näsan inom 2 månader efter inskrivningen
- Hade hål i näsan eller bar nässmycken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PrevinC
PrevinC innehåller isopropylalkohol, sesamolja, extrakt av aloe vera-olja och citronolja.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolllösning
Kontrolllösningen (destillerat vatten och citronolja) liknade i färg, oljig konsistens och lukt som PrevinC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rhinit
Tidsram: veckovis från februari 2005 till maj 2005, upp till 3 månader
|
Incidensen av rinit mättes veckovis genom utvärdering av studiedagböcker.
|
veckovis från februari 2005 till maj 2005, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Previn-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .