- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225912
En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af det nasale antiseptiske middel, PrevinC, når det administreres til risikoreduktion af rhinitis hos personer, der arbejder for børnedagcentre
15. januar 2019 opdateret af: BioHealth Technologies Inc.
Hypotesen var at fastslå, om brugen af PrevinC administreret nasalt 2-3 gange dagligt vil forhindre øvre luftvejsinfektioner hos ellers raske voksne, der arbejder i daginstitutioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Sunflowers Academy
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33141
- Mt Sinai Day Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke forud for udførelsen af en undersøgelse
- Mand eller kvinde
- 18-65 år
- Inklusive
- Ansat i et af syv udvalgte Daginstitutioner
Ekskluderingskriterier:
- Nylige symptomer på øvre luftvejsinfektion, luftvejssygdom
- Modtaget medicin mod forkølelse eller allergi inden for 3 uger efter tilmelding
- Fik en næseoperation inden for 2 måneder efter tilmelding
- Havde en gennemboret næse eller bar næsesmykker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: PrevinC
PrevinC indeholder isopropylalkohol, sesamolie, ekstrakt af aloe vera-olie og citronolie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolopløsning
Kontrolopløsningen (destilleret vand og citronolie) lignede i farve, olieagtig konsistens og lugt som PrevinC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rhinitis
Tidsramme: ugentligt fra februar 2005 til maj 2005, op til 3 måneder
|
Forekomsten af rhinitis blev målt på ugentlig basis gennem evaluering af undersøgelsesdagbøger.
|
ugentligt fra februar 2005 til maj 2005, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2014
Først opslået (SKØN)
26. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Previn-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater