Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности назального антисептика PrevinC при введении для снижения риска ринита у субъектов, работающих в детских садах

15 января 2019 г. обновлено: BioHealth Technologies Inc.
Гипотеза заключалась в том, чтобы установить, будет ли использование PrevinC, вводимого интраназально 2-3 раза в день, предотвращать инфекции верхних дыхательных путей у здоровых взрослых, работающих в детских садах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33141
        • Mt Sinai Day Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен предоставить письменное информированное согласие до проведения любого исследования.
  • Мужчина или женщина
  • 18-65 лет
  • включительно
  • Работает в одном из семи выбранных детских садов

Критерий исключения:

  • Недавние симптомы инфекции верхних дыхательных путей, респираторное заболевание
  • Получали лекарства от простуды или аллергии в течение 3 недель после регистрации
  • Перенесла операцию на носу в течение 2 месяцев после поступления
  • Имел проколотый нос или носил украшения для носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПревинК
PrevinC содержит изопропиловый спирт, кунжутное масло, масляный экстракт алоэ вера и лимонное масло.
Другой: ПревинК
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный раствор
Контрольный раствор (дистиллированная вода и лимонное масло) по цвету, маслянистой консистенции и запаху был подобен раствору PrevinC.
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ринит
Временное ограничение: еженедельно с февраля 2005 г. по май 2005 г., до 3 месяцев
Заболеваемость ринитом измеряли еженедельно путем оценки дневников исследования.
еженедельно с февраля 2005 г. по май 2005 г., до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BioHealth Technologies Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Previn-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться