Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van het neusantisepticum, PrevinC, wanneer toegediend voor de risicovermindering van rhinitis bij proefpersonen die voor kinderdagverblijven werken

15 januari 2019 bijgewerkt door: BioHealth Technologies Inc.
De hypothese was om vast te stellen of het gebruik van PrevinC, 2-3 keer per dag nasaal toegediend, infecties van de bovenste luchtwegen voorkomt bij verder gezonde volwassenen die in kinderdagverblijven werken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • Sunflower Preschool & Day Care
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Sunflower Preschool Childcare
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Sunflowers Academy
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Sunflowers Preschool Childcare
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33141
        • Mt Sinai Day Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan het uitvoeren van een onderzoek
  • Man of vrouw
  • 18-65 jaar
  • Inclusief
  • In dienst bij een van de zeven geselecteerde kinderdagverblijven

Uitsluitingscriteria:

  • Recente symptomen van bovenste luchtweginfectie, luchtwegaandoening
  • Medicijnen tegen verkoudheid of allergieën binnen 3 weken na inschrijving ontvangen
  • Neusoperatie gehad binnen 2 maanden na inschrijving
  • Had een doorboorde neus of droeg neussieraden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VorigeC
PrevinC bevat isopropylalcohol, sesamolie, aloë vera-olie-extract en citroenolie.
Ander: VorigeC
PLACEBO_COMPARATOR: Controle oplossing
De controleoplossing (gedestilleerd water en citroenolie) was qua kleur, olieachtige consistentie en geur vergelijkbaar met die van PrevinC.
Geneesmiddel: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhinitis
Tijdsspanne: wekelijks van februari 2005 tot mei 2005, tot 3 maanden
De incidentie van rhinitis werd wekelijks gemeten door middel van evaluatie van studiedagboeken.
wekelijks van februari 2005 tot mei 2005, tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioHealth Technologies Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Previn-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren