Uno studio per valutare l'efficacia dell'antisettico nasale, PrevinC, quando somministrato per la riduzione del rischio di rinite nei soggetti che lavorano per i centri diurni per l'infanzia
15 gennaio 2019 aggiornato da: BioHealth Technologies Inc.
L'ipotesi era quella di stabilire se l'uso di PrevinC somministrato per via nasale 2-3 volte al giorno previene le infezioni delle vie respiratorie superiori in adulti altrimenti sani che lavorano in asili nido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
- Sunflower Preschool & Day Care
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Sunflower Preschool Childcare
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Sunflowers Academy
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Sunflowers Preschool Childcare
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Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33141
- Mt Sinai Day Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto prima della conduzione di qualsiasi studio
- Maschio o femmina
- 18-65 anni
- Inclusivo
- Impiegato in uno dei sette centri diurni selezionati
Criteri di esclusione:
- Sintomi recenti di infezione delle vie respiratorie superiori, malattia respiratoria
- Ricevuto farmaci per raffreddori o allergie entro 3 settimane dall'iscrizione
- Ha subito un intervento chirurgico nasale entro 2 mesi dall'arruolamento
- Aveva un piercing al naso o indossava gioielli al naso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: PrevinC
PrevinC contiene alcol isopropilico, olio di sesamo, estratto di olio di aloe vera e olio di limone.
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PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione di controllo
La soluzione di controllo (acqua distillata e olio di limone) era simile per colore, consistenza oleosa e odore a quella di PrevinC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rinite
Lasso di tempo: settimanale da febbraio 2005 a maggio 2005, fino a 3 mesi
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L'incidenza della rinite è stata misurata su base settimanale attraverso la valutazione dei diari dello studio.
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settimanale da febbraio 2005 a maggio 2005, fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Previn-C
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