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挙筋力評価

2014年8月23日 更新者:shay ofir、Meir Medical Center

眼瞼挙筋筋力の定量的評価

この研究の目的は、挙筋の新しい測定技術を評価することです。

この測定は、まぶたの位置異常の臨床評価中に適用される場合があります。

私たちの目的は、挙筋力を定量化し、それを眼形成クリニックで日常的に使用されている標準的な挙筋力評価技術に関連付けることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究には、まぶたの障害(さまざまな機械的、筋肉的、神経性の要因による眼瞼下垂またはまぶたの位置異常)の評価のために眼形成部門に紹介された患者が含まれます。

すべての患者は 21 歳以上であり、インフォームド コンセント フォームに署名する資格があります。

すべての患者は、まぶたの位置異常の定期的な評価の一環として行われる、まぶたの位置異常の完全な臨床標準評価を受けます。 この評価の一環として、上まぶたの閉じた位置と開いた位置のミリ単位の差を監視することにより、挙筋力を測定します (挙筋評価の通常の手法)。

2 番目の挙筋力の評価には、研究装置が含まれます。 この装置は、物体の重量評価に使用されます。 対象物を金属製のフックとひもでデバイスに取り付けて測定します。 デバイスは手持ちです。

上まぶたの力を測定するために、まぶたの形に作られた特別に設計されたベースを使用して、デバイスを上まぶたに一時的に取り付けます。 取り付けは、無菌の医療用テープ (石膏) を使用します。 この無菌ベースはまぶたの外側に取り付けられており、皮膚の連続性への害、注射、眼球または目の他の部分への害または接触を一切伴いません。 このベースは、測定装置に取り付けられたストリングウィッチに後ろから取り付けられています。 調査員は測定装置を持って、患者に目を開けたり閉じたりしてもらいます。 上蓋を開く際に発生する力が、デバイスによって測定されます (グラム単位)。

この評価により、眼瞼挙筋の真の強度を独自に最初に適切に推定することができます。 それは、その有効性を評価するための日常的な技術を使用して推定される挙筋の強さと比較されます。

評価は患者ごとに 1 回行われます。 測定後は滅菌テープを剥がして廃棄いたします。 各患者に対してそれ以上の介入は行われません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

眼形成部門でまぶたの評価のために参照されるインフォームド コンセント フォームに署名する資格がある、Meir Mc

除外基準:

以前のまぶたの手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼瞼下垂
装置(上眼瞼下垂患者の挙筋力測定)
挙筋力の評価のための測定装置
他の名前:
  • 上眼瞼挙筋力の機械的評価のための実験的測定装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独自の測定装置を使用してグラム単位で定量化された挙筋力。
時間枠:各患者は、1回の臨床評価中に研究装置を使用して挙筋力の2回の測定を受けます。研究を通じて、同じ患者に対してそれ以上の評価は行われません。
挙筋力をグラム単位で正確に測定することを目指しています。 挙筋は、ひもを使用してデバイスに非侵襲的に取り付けられます。 目の位置を閉じた状態から開いた状態に変更すると、まぶたによって生成された力が紐を介して測定装置に反映され、グラムで表示されます。 これは、挙筋の筋力を反映します。
各患者は、1回の臨床評価中に研究装置を使用して挙筋力の2回の測定を受けます。研究を通じて、同じ患者に対してそれ以上の評価は行われません。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定の再現性
時間枠:各患者は、1回の臨床評価中に研究装置を使用して挙筋力の2回の測定を受けます。研究を通じて、同じ患者に対してそれ以上の評価は行われません。
これらの筋力評価の妥当性を評価したいと思います。 各患者について、1 人の臨床医が 2 回の筋肉測定を行います。 それらの結果は、測定の再現性についてさらに評価されます。
各患者は、1回の臨床評価中に研究装置を使用して挙筋力の2回の測定を受けます。研究を通じて、同じ患者に対してそれ以上の評価は行われません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arik Nemet, Dr、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月23日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LEVATOR01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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