- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02226016
거근 근력 평가
눈꺼풀거근 근력의 정량적 평가
이 연구의 목적은 거근 근육에 대한 새로운 측정 기술을 평가하는 것입니다.
이 측정은 눈꺼풀 위치 이상에 대한 임상 평가 중에 적용될 수 있습니다.
우리의 목적은 거근 근력을 정량화하고 안성형 클리닉에서 일상적으로 사용되는 표준 거근 근력 평가 기술과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 눈꺼풀 장애(다양한 기계, 근육, 신경성 요인으로 인한 눈꺼풀 처짐 또는 눈꺼풀 위치 이상) 평가를 위해 안과 성형과에 의뢰된 환자가 포함될 것입니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있는 21세 이상이어야 합니다.
모든 환자는 눈꺼풀 위치 이상에 대한 일상적인 평가의 일부로 이루어진 눈꺼풀 위치 이상에 대한 완전한 임상 표준 평가를 받게 됩니다. 이 평가의 일부로 상안검 닫힘 위치와 열린 위치 사이의 밀리미터 차이를 모니터링하여 상안검 거근 근력을 측정합니다(거근 근력 평가를 위한 일반적인 기술).
두 번째 거근 근력 평가에는 연구 장치가 포함됩니다. 이 장치는 물체의 중량 평가에 사용됩니다. 금속 고리와 끈으로 장치에 물체를 부착하여 물체를 측정합니다. 장치는 손에 들고 있습니다.
위쪽 눈꺼풀 힘의 측정을 위해 장치는 눈꺼풀 모양으로 만들어진 특수 설계된 베이스를 사용하여 위쪽 눈꺼풀에 일시적으로 부착됩니다. 첨부 파일은 멸균 의료용 테이프(석고)를 사용합니다. 이 멸균 베이스는 바깥 눈꺼풀에 부착되며 피부의 연속성, 주사, 안구 또는 눈의 다른 부분에 대한 손상 또는 접촉에 어떤 점에도 해를 끼치지 않습니다. 이 베이스는 뒷면에서 측정 장치에 부착된 끈 마녀에 부착됩니다. 조사자는 측정 장치를 잡고 환자에게 눈을 뜨고 감으라고 요청합니다. 상부 뚜껑을 여는 동안 발생하는 힘은 장치에 의해 측정됩니다(그램 단위).
이 평가를 통해 진성 안검거근의 고유한 첫 번째 적절한 평가가 가능합니다. 그것은 그들의 효능을 평가하기 위한 일상적인 기술을 사용하여 추정된 기립근의 강도와 비교될 것입니다.
평가는 각 환자에 대해 한 번 이루어집니다. 측정 후- 멸균 테이프를 제거하고 폐기합니다. 각 환자에 대해 추가 개입이 이루어지지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
안구 성형과 Meir Mc에서 눈꺼풀 평가를 위해 추천된 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있음
제외 기준:
이전 눈꺼풀 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안검하수
장치(상안검 하수증 환자의 거근 근력 측정)
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거근 근력 평가용 측정기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유한 측정 장치를 사용하여 그램 단위로 정량화된 기근 근력.
기간: 각 환자는 단일 임상 평가 동안 연구 장치를 사용하여 거근 근력의 두 가지 측정을 받게 됩니다. 연구 내내 동일한 환자에 대해 추가 평가가 이루어지지 않습니다.
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우리는 올림근의 근력을 그램 단위로 정확하게 측정하는 것을 목표로 합니다.
올림근은 끈을 사용하여 장치에 비침습적으로 부착됩니다.
닫힘에서 열림으로 눈 위치를 변경하는 동안 눈꺼풀에서 생성된 힘이 끈을 통해 측정 장치로 반사되어 그램으로 표시됩니다.
이것은 올림근의 힘을 반영합니다.
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각 환자는 단일 임상 평가 동안 연구 장치를 사용하여 거근 근력의 두 가지 측정을 받게 됩니다. 연구 내내 동일한 환자에 대해 추가 평가가 이루어지지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정의 반복성
기간: 각 환자는 단일 임상 평가 동안 연구 장치를 사용하여 거근 근력의 두 가지 측정을 받게 됩니다. 연구 내내 동일한 환자에 대해 추가 평가가 이루어지지 않습니다.
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우리는 이러한 근력 평가의 타당성을 평가하고자 합니다.
각 환자에 대해 한 명의 임상의가 두 가지 근육 측정을 수행합니다.
결과는 측정의 반복성에 대해 추가로 평가됩니다.
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각 환자는 단일 임상 평가 동안 연구 장치를 사용하여 거근 근력의 두 가지 측정을 받게 됩니다. 연구 내내 동일한 환자에 대해 추가 평가가 이루어지지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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