Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly levatoru

23. srpna 2014 aktualizováno: shay ofir, Meir Medical Center

Kvantitativní hodnocení svalové síly levator palpebra

Účelem této studie je posoudit novou techniku ​​měření pro sval levator.

toto měření lze použít během klinického hodnocení nesprávného postavení očních víček.

naším cílem je kvantifikovat sílu svalu zdvihače a korelovat ji se standardními technikami hodnocení síly svalu zdvihače, které se běžně používají na okuloplastické klinice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat pacienty odeslané na naše okuloplastické oddělení pro hodnocení poruch očních víček (ptóza nebo malpozice víček v důsledku různých mechanických, svalových, neurogenních faktorů).

všichni pacienti budou starší 21 let a budou mít nárok na podepsání informovaného formuláře.

všichni pacienti podstoupí úplné klinické standardní hodnocení špatného postavení očních víček, které je součástí rutinního hodnocení nesprávného postavení očních víček. v rámci tohoto hodnocení bude měřena síla svalů zvedače sledováním velikosti milimetrového rozdílu mezi zavřeným a otevřeným horním víčkem (běžná technika hodnocení svalů zvedače).

druhé hodnocení síly svalu levatoru bude zahrnovat studijní zařízení. toto zařízení slouží k vyhodnocování hmotnosti předmětů. předmět se měří tak, že se připevní k zařízení pomocí kovového háčku a provázku. zařízení se drží v ruce.

pro měření síly na horní víčko bude zařízení dočasně připevněno k hornímu víčku pomocí speciálně navržené základny vyrobené ve tvaru víčka. připevnění bude pomocí sterilní lékařské pásky (náplasti). tato sterilní báze je připevněna k vnějšímu víčku a v žádném bodě nezpůsobuje žádné poškození kontinuity kůže, injekce, poškození nebo kontakt s oční bulvou nebo jinými částmi oka. tato základna je ze zadní strany připevněna k provázku, který se připojuje k měřicímu zařízení. vyšetřovatel drží měřicí zařízení a vyzve pacienta, aby otevřel a zavřel oči. síla, která vzniká při otevírání horního víka, je měřena (v gramech) zařízením.

toto hodnocení umožní jedinečný první správný odhad skutečné síly levator palpebra. bude porovnána se silou zvedačů odhadnutou pomocí rutinních technik pro hodnocení jejich účinnosti.

hodnocení bude provedeno jednou pro každého pacienta. po měření - sterilní páska bude odstraněna a zlikvidována. u každého pacienta nebudou prováděny žádné další intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

způsobilý k podepsání informovaného formuláře o koncentraci doporučeného pro hodnocení očních víček na okuloplastickém oddělení, Meir Mc

Kritéria vyloučení:

předchozí operace očních víček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ptóza
Přístroj (měření síly levátoru u pacientů s ptózou horního víčka)
Přístroj: FG-5000A
měřící přístroj pro hodnocení síly svalu levatoru
Ostatní jména:
  • experimentální měřící přístroj pro mechanické hodnocení síly svalu levator palpebra superioris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalu levator kvantifikovaná v gramech pomocí unikátního měřícího zařízení.
Časové okno: každý pacient podstoupí dvě měření síly zvedacího svalu pomocí studijního zařízení během jediného klinického hodnocení. v průběhu studie nebudou u stejného pacienta prováděna žádná další hodnocení.
naším cílem je přesně měřit sílu svalu levator v gramech. sval levator bude neinvazivně připojen k zařízení pomocí provázku. při změně polohy oka ze zavření na otevření - síla generovaná očním víčkem se odrazí přes provázek do měřícího zařízení a bude zobrazena v gramech. to bude odrážet sílu levatorových svalů.
každý pacient podstoupí dvě měření síly zvedacího svalu pomocí studijního zařízení během jediného klinického hodnocení. v průběhu studie nebudou u stejného pacienta prováděna žádná další hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakovatelnost měření
Časové okno: každý pacient podstoupí dvě měření síly zvedacího svalu pomocí studijního zařízení během jediného klinického hodnocení. v průběhu studie nebudou u stejného pacienta prováděna žádná další hodnocení.
chceme vyhodnotit platnost těchto hodnocení svalové síly. u každého pacienta provede jeden lékař dvě měření svalů. jejich výsledky budou dále posuzovány z hlediska opakovatelnosti měření.
každý pacient podstoupí dvě měření síly zvedacího svalu pomocí studijního zařízení během jediného klinického hodnocení. v průběhu studie nebudou u stejného pacienta prováděna žádná další hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEVATOR01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FG-5000A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit