Avaliação da força muscular do levantador
Avaliação quantitativa da força do músculo levantador da pálpebra
O objetivo deste estudo é avaliar uma nova técnica de medição para o músculo elevador.
esta medida pode ser aplicada durante uma avaliação clínica do mau posicionamento palpebral.
nosso objetivo é quantificar a força do músculo levantador e correlacioná-la com as técnicas padrão de avaliação da força do músculo levantador usadas rotineiramente na clínica de oculoplástica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes encaminhados ao nosso departamento de oculoplástica para avaliação de distúrbios palpebrais (ptose ou mau posicionamento palpebral devido a vários fatores mecânicos, musculares e neurogênicos).
todos os pacientes terão mais de 21 anos, com elegibilidade para assinar um formulário de consentimento informado.
todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação clínica padrão completa do mau posicionamento palpebral, feita como parte da avaliação de rotina do mau posicionamento palpebral. como parte desta avaliação, a força dos músculos elevadores será medida monitorando a quantidade de milímetros de diferença entre a pálpebra superior fechada e a posição aberta (uma técnica regular para avaliação dos músculos elevadores).
uma segunda avaliação da força do músculo levantador incluirá o dispositivo de estudo. este dispositivo é usado para avaliação de peso de objetos. um objeto é medido prendendo-o ao dispositivo com um gancho de metal e uma corda. o dispositivo é portátil.
para medições da força da pálpebra superior, o dispositivo será temporariamente preso à pálpebra superior usando uma base especialmente projetada e feita no formato da pálpebra. o anexo será usando uma fita médica estéril (gesso). esta base estéril é fixada na pálpebra externa e não envolve em nenhum ponto nenhum dano à continuidade da pele, injeções, danos ou contato com o globo ocular ou qualquer outra parte do olho. esta base é presa por trás a uma corda que se prende ao dispositivo de medição. o investigador segura o aparelho de medição e pede ao paciente para abrir e fechar os olhos. a força gerada ao abrir a pálpebra superior é medida (em gramas) pelo aparelho.
esta avaliação permitirá uma primeira estimativa adequada e única da verdadeira força do levantador da pálpebra. ela será comparada com a força dos elevadores estimada usando as técnicas de rotina para avaliar sua eficácia.
a avaliação será feita uma vez para cada paciente. após a medição - a fita estéril será removida e descartada. nenhuma outra intervenção será feita para cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
elegível para assinar um formulário de consentimento informado encaminhado para avaliação palpebral no departamento de oculoplástica, Meir Mc
Critério de exclusão:
cirurgia palpebral anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ptose
Dispositivo (medição da força do elevador em pacientes com ptose palpebral superior)
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um dispositivo de medição para a avaliação da força do músculo levantador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular do levantador quantificada em gramas usando um dispositivo de medição exclusivo.
Prazo: cada paciente será submetido a duas medições da força do músculo levantador usando o dispositivo de estudo durante uma única avaliação clínica. nenhuma outra avaliação será feita para o mesmo paciente ao longo do estudo.
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nosso objetivo é medir com precisão a força do músculo levantador em gramas.
o músculo elevador será preso de forma não invasiva ao dispositivo por meio de um barbante.
ao mudar a posição do olho do fechamento para a abertura - a força gerada pela pálpebra será refletida através da corda para o dispositivo de medição e será exibida em gramas.
isso refletirá a força dos músculos elevadores.
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cada paciente será submetido a duas medições da força do músculo levantador usando o dispositivo de estudo durante uma única avaliação clínica. nenhuma outra avaliação será feita para o mesmo paciente ao longo do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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repetibilidade das medições
Prazo: cada paciente será submetido a duas medições da força do músculo levantador usando o dispositivo de estudo durante uma única avaliação clínica. nenhuma outra avaliação será feita para o mesmo paciente ao longo do estudo.
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desejamos avaliar a validade dessas avaliações de força muscular.
para cada paciente, duas medições musculares serão feitas por um único clínico.
seus resultados serão posteriormente avaliados quanto à repetibilidade da medição.
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cada paciente será submetido a duas medições da força do músculo levantador usando o dispositivo de estudo durante uma única avaliação clínica. nenhuma outra avaliação será feita para o mesmo paciente ao longo do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEVATOR01
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