Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levator muskelstyrke evaluering

23. august 2014 opdateret af: shay ofir, Meir Medical Center

Kvantitativ evaluering af Levator Palpebra muskelstyrke

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en ny måleteknik for levatormusklen.

denne måling kan anvendes under en klinisk evaluering af øjenlågsfejlstilling.

vores formål er at kvantificere levator-muskelstyrken og corelate den til standard-levator-muskelstyrkevurderingsteknikker, der rutinemæssigt anvendes i den oculoplastiske klinik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter henvist til vores oculoplastiske afdeling for evaluering af øjenlågslidelser (ptose eller øjenlågsfejl på grund af forskellige mekaniske, muskulære, neurogene faktorer).

alle patienter vil være over 21 år, med berettigelse til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

alle patienter vil gennemgå en fuldstændig klinisk standardevaluering af øjenlågsfejlstilling foretaget som en del af den rutinemæssige evaluering af øjenlågsfejlstillinger. som en del af denne evaluering - vil levatormusklernes styrke blive målt ved at overvåge mængden af ​​millimeter forskel mellem det øverste lågs lukkede og åbne position (en almindelig teknik til vurdering af levatormusklerne).

en anden evaluering af levatormuskelstyrke vil omfatte undersøgelsesanordningen. denne enhed bruges til vægtevaluering af objekter. en genstand måles ved at fastgøre den til enheden med en metalkrog og en snor. enheden holdes i hånden.

til målinger af det øvre øjenlågs kraft vil enheden midlertidigt blive fastgjort til det øvre øjenlåg ved hjælp af en specialdesignet base lavet i form af øjenlåget. vedhæftningen vil bruge en steril medicinsk tape (gips). denne sterile base er fastgjort til det ydre øjenlåg og involverer ikke på noget tidspunkt nogen skade på kontinuiteten af ​​huden, injektioner, skade eller kontakt med øjeæblet eller andre dele af øjet. denne base er fastgjort fra ryggen til en snor, der er fastgjort til måleapparatet. investigatoren holder måleapparatet og beder patienten om at åbne og lukke øjnene. kraften, der genereres, når det øvre låg åbnes, måles (i gram) af enheden.

denne evaluering vil tillade en unik første korrekt vurdering af den sande levator palpebra styrke. den vil blive sammenlignet med elevatorernes styrke som estimeret ved hjælp af rutineteknikker til vurdering af deres effektivitet.

vurderingen vil blive foretaget én gang for hver patient. efter målingen vil det sterile tape blive fjernet og bortskaffet. Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

berettiget til at underskrive en informeret koncentrationsformular, der henvises til øjenlågsvurdering i oculoplastisk afdeling, Meir Mc

Ekskluderingskriterier:

tidligere øjenlågsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ptosis
Udstyr (måling af levatorstyrke hos patienter med ptosis i øvre låg)
Enhed: FG-5000A
et måleapparat til vurdering af levator muskelstyrke
Andre navne:
  • en eksperimentel måleanordning til en mekanisk evaluering af levator palpebra superioris muskelstyrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levator muskelstyrke kvantificeret i gram ved hjælp af en unik måleenhed.
Tidsramme: hver patient vil gennemgå to målinger af levator-muskelstyrken ved hjælp af undersøgelsesanordningen under en enkelt klinisk evaluering. Der vil ikke blive foretaget yderligere evalueringer for den samme patient under hele undersøgelsen.
vi sigter mod nøjagtigt at måle levatormuskelstyrken i gram. Levatormusklen vil være non-invasivt fastgjort til enheden ved hjælp af en snor. mens øjenpositionen ændres fra lukning til åbning - vil den kraft, der genereres af øjenlåget, blive reflekteret gennem strengen til måleapparatet og vil blive vist i gram. dette vil afspejle levatormusklernes styrke.
hver patient vil gennemgå to målinger af levator-muskelstyrken ved hjælp af undersøgelsesanordningen under en enkelt klinisk evaluering. Der vil ikke blive foretaget yderligere evalueringer for den samme patient under hele undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
repeterbarhed af målingerne
Tidsramme: hver patient vil gennemgå to målinger af levator-muskelstyrken ved hjælp af undersøgelsesanordningen under en enkelt klinisk evaluering. Der vil ikke blive foretaget yderligere evalueringer for den samme patient under hele undersøgelsen.
vi ønsker at evaluere validiteten af ​​disse muskelstyrkevurderinger. for hver patient udføres to muskelmålinger af en enkelt kliniker. deres resultater vil blive vurderet yderligere for gentagelighed af målingen.
hver patient vil gennemgå to målinger af levator-muskelstyrken ved hjælp af undersøgelsesanordningen under en enkelt klinisk evaluering. Der vil ikke blive foretaget yderligere evalueringer for den samme patient under hele undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEVATOR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ptosis

Kliniske forsøg med FG-5000A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner