Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levator muskelstyrkevurdering

23. august 2014 oppdatert av: shay ofir, Meir Medical Center

Kvantitativ evaluering av Levator Palpebra muskelstyrke

Hensikten med denne studien er å vurdere en ny måleteknikk for levatormuskelen.

denne målingen kan brukes under en klinisk evaluering av øyelokkets feilstilling.

Vårt formål er å kvantifisere levatormuskelstyrken og korrelere den til standard teknikker for vurdering av levatormuskelstyrke som rutinemessig brukes i okuloplastisk klinikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere pasienter som henvises til vår okuloplastiske avdeling for evaluering av øyelokklidelser (ptose eller øyelokkfeil på grunn av ulike mekaniske, muskulære, nevrogene faktorer).

alle pasienter vil være over 21 år, med berettigelse til å signere et informert konsentskjema.

alle pasienter vil gjennomgå en fullstendig klinisk standardevaluering av feilstilling av øyelokk gjort som en del av rutineevalueringen av feilstilling av øyelokk. som en del av denne evalueringen- vil levatormuskulaturens styrke bli målt ved å overvåke mengden millimeter forskjell mellom øvre lokket lukket og åpen stilling (en vanlig teknikk for vurdering av levatormuskler).

en andre evaluering av levatormuskelstyrke vil inkludere studieapparatet. denne enheten brukes til vektevaluering av objekter. en gjenstand måles ved å feste den til enheten med en metallkrok og en snor. enheten holdes i hånden.

for målinger av kraften på det øvre øyelokket vil enheten midlertidig festes til det øvre øyelokket ved hjelp av en spesialdesignet base laget i form av øyelokket. vedlegget vil bruke en steril medisinsk tape (plaster). denne sterile basen er festet til det ytre øyelokket og involverer ikke på noe punkt noen skade på kontinuiteten i huden, injeksjoner, skade eller kontakt med øyeeplet eller andre deler av øyet. denne basen er festet fra ryggen til en snor som festes til måleapparatet. etterforskeren holder måleapparatet og ber pasienten åpne og lukke øynene. kraften som genereres når det øvre lokket åpnes, måles (i gram) av enheten.

denne evalueringen vil tillate en unik første riktig estimering av den sanne levator palpebra-styrken. den vil bli sammenlignet med løfterens styrke som estimert ved bruk av rutineteknikker for å vurdere deres effektivitet.

vurderingen gjøres én gang for hver pasient. etter målingen vil den sterile tapen fjernes og kastes. ingen ytterligere intervensjoner vil bli gjort for hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvalifisert for å signere et informert konsentskjema henvist til øyelokkevaluering i okuloplastisk avdeling, Meir Mc

Ekskluderingskriterier:

tidligere øyelokkoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ptosis
Enhet (måling av levatorstyrke hos pasienter med ptosis i øvre lokk)
et måleapparat for vurdering av levator muskelstyrke
Andre navn:
  • en eksperimentell måleenhet for en mekanisk evaluering av levator palpebra superioris muskelstyrke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levator muskelstyrke kvantifisert i gram ved hjelp av en unik måleenhet.
Tidsramme: hver pasient vil gjennomgå to målinger av levatormuskelstyrken ved hjelp av studieapparatet under en enkelt klinisk evaluering. ingen ytterligere evalueringer vil bli gjort for samme pasient gjennom hele studien.
vi tar sikte på å måle levatormuskelstyrken nøyaktig i gram. Levatormuskelen vil være non-invasivt festet til enheten ved hjelp av en streng. mens du endrer øyeposisjon fra lukking til åpning - vil kraften som genereres av øyelokket reflekteres gjennom strengen til måleenheten og vises i gram. dette vil reflektere levatormuskulaturens styrke.
hver pasient vil gjennomgå to målinger av levatormuskelstyrken ved hjelp av studieapparatet under en enkelt klinisk evaluering. ingen ytterligere evalueringer vil bli gjort for samme pasient gjennom hele studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
repeterbarhet av målingene
Tidsramme: hver pasient vil gjennomgå to målinger av levatormuskelstyrken ved hjelp av studieapparatet under en enkelt klinisk evaluering. ingen ytterligere evalueringer vil bli gjort for samme pasient gjennom hele studien.
vi ønsker å evaluere gyldigheten av disse muskelstyrkevurderingene. for hver pasient vil to muskelmålinger bli utført av en enkelt kliniker. deres resultater vil bli ytterligere vurdert for repeterbarhet av målingen.
hver pasient vil gjennomgå to målinger av levatormuskelstyrken ved hjelp av studieapparatet under en enkelt klinisk evaluering. ingen ytterligere evalueringer vil bli gjort for samme pasient gjennom hele studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEVATOR01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ptosis

Kliniske studier på FG-5000A

3
Abonnere