Оценка силы мышц леватора
Количественная оценка силы мышц, поднимающих веко
Целью данного исследования является оценка нового метода измерения мышц, поднимающих мышцу.
это измерение может быть применено во время клинической оценки неправильного положения век.
наша цель состоит в том, чтобы количественно оценить силу мышцы, поднимающей мышцу, и сопоставить ее со стандартными методами оценки силы мышцы, поднимающей мышцу, обычно используемыми в клинике окулопластики.
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты, направленные в наше отделение окулопластики для оценки заболеваний век (птоз или неправильное положение век из-за различных механических, мышечных, нейрогенных факторов).
все пациенты должны быть старше 21 года и иметь право на подписание формы информированного согласия.
всем пациентам будет проведена полная клиническая стандартная оценка неправильного положения век, проводимая в рамках рутинной оценки неправильного положения век. в рамках этой оценки будет измеряться сила мышц, поднимающих веко, путем отслеживания величины разницы в миллиметрах между закрытым и открытым положением верхнего века (обычный метод оценки мышц, поднимающих веко).
вторая оценка силы мышц, поднимающих мышцу, будет включать исследовательское устройство. это устройство используется для оценки веса объектов. объект измеряется путем прикрепления его к устройству с помощью металлического крючка и шнура. устройство держится в руках.
для измерения силы на верхнем веке устройство будет временно прикреплено к верхнему веку с помощью специально разработанной базы, выполненной в форме века. прикрепление будет осуществляться с помощью стерильной медицинской ленты (пластыря). эта стерильная основа прикрепляется к внешнему веку и ни в коей мере не влечет за собой никакого повреждения непрерывности кожи, инъекций, вреда или контакта с глазным яблоком или любыми другими частями глаза. это основание прикреплено сзади к веревке, прикрепленной к измерительному устройству. исследователь держит измерительный прибор и просит пациента открыть и закрыть глаза. сила, возникающая при открытии верхней крышки, измеряется (в граммах) устройством.
эта оценка позволит впервые правильно оценить истинную силу мышц, поднимающих веко. она будет сравниваться с силой леваторов, рассчитанной с использованием обычных методов оценки их эффективности.
оценка будет проводиться один раз для каждого пациента. после измерения стерильная лента будет удалена и утилизирована. никакие дальнейшие вмешательства не будут проводиться для каждого пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
право на подписание формы информированного согласия, направление для оценки состояния век в отделение окулопластики, Меир Мак
Критерий исключения:
предыдущая операция на веках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Птоз
Прибор (измерение силы леватора у пациентов с птозом верхнего века)
|
измерительный прибор для оценки силы мышц, поднимающих мышцу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц, поднимающих мышцу, определяемая в граммах с использованием уникального измерительного устройства.
Временное ограничение: каждому пациенту будет проведено два измерения силы мышцы, поднимающей мышцу, с использованием исследовательского устройства во время одной клинической оценки. никакие дальнейшие оценки не будут проводиться для одного и того же пациента на протяжении всего исследования.
|
мы стремимся точно измерить силу мышц, поднимающих мышцу, в граммах.
мышца, поднимающая леватор, будет неинвазивно прикреплена к устройству с помощью веревки.
при изменении положения глаза с закрытого на открытое - сила, создаваемая веком, будет отражаться через струну на измерительное устройство и будет отображаться в граммах.
это будет отражать силу поднимающих мышц.
|
каждому пациенту будет проведено два измерения силы мышцы, поднимающей мышцу, с использованием исследовательского устройства во время одной клинической оценки. никакие дальнейшие оценки не будут проводиться для одного и того же пациента на протяжении всего исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторяемость измерений
Временное ограничение: каждому пациенту будет проведено два измерения силы мышцы, поднимающей мышцу, с использованием исследовательского устройства во время одной клинической оценки. никакие дальнейшие оценки не будут проводиться для одного и того же пациента на протяжении всего исследования.
|
мы хотим оценить достоверность этих оценок мышечной силы.
для каждого пациента один врач проводит два измерения мышц.
их результаты будут дополнительно оценены на повторяемость измерения.
|
каждому пациенту будет проведено два измерения силы мышцы, поднимающей мышцу, с использованием исследовательского устройства во время одной клинической оценки. никакие дальнейшие оценки не будут проводиться для одного и того же пациента на протяжении всего исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEVATOR01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .